Контроль качества таб

Показатель: органолептический, физический,химический,бактериологический, биологический – ГФ11-вып.2.

Оценка внешнего вида: просматривают 20 таб. И делают заключение.

Опр. Распадаемости: Качающаяся корзинка(ГФ 11). Для проведения испытаний отбирают 18 единиц продукции в каждую трубку сборной корзинки. Помещают 3 таб. Что позволяет проводить испытание 6 таб. Одновременно. Таб. Считается распавшейся, если все части разрушевшейся таб. Кроме остатков пленочного покрытия прошли через сетку нижнего диска корзинки. Все 6 таб. Должны распасться. не менее 16 из 18 д. распасться.

Нормы распадаемости: обычная таб- 15 мин., Таб., покрытые оболочками, раств. в желудке- не больше 30 мин. Таб., покрытые кишечно-растворимой оболочкой не должны распадаться в течении 1 часа в р-ре HCl 0,1 н. а после промывания водой должны распаться не более чем за 1 час в щелочном р-ре NaHCO3. Сублингвальные-вода, 30 мин., Таб., для приготовления р-ров- вода, 5 мин. Вагинальн. Таб, -молочнокислая среда- не более 10 мин.

Средняя масса -взвешивают 20 таб. И делают количественное определение действ.

Определение мех. Прочности. Прочность на сжатие. Прибор модели ТВТ «Эрвека» нагрузка подается на таблетку рычажно-весовым способом, обеспечивающим минимальную погрешность измерений. Прибор работает полуавтоматически.Величина давления вызвавшей разрушение таб. Фиксируется на шкале прибора с делениями от 0 до 15 кг.

Прибор хнихфи: таб. Ставят на ребро, сжимают до разрушения.ползунок на линейке динамометра фиксирует нагрузку,вызвавшую разрушение. Необходимо определить прочность не менее 30 таб. И вычислить среднее арифметическое этих измерений.

Прочность на истирание: сначала взвешивают10 таб и затем в барабан.определяют на приборе барабанного типа(см. ГФ)затем опять взвешивают.