На упаковке лекарственного препарата указан срок годности до 03.2014

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА №1

При проведении проверки аптеки N представителями Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения были выявлены следующие нарушения по режиму хранения: мази, у которых на вторичной упаковке было указано «хранить в светозащищённом месте», находились в обычном шкафу торгового зала, в удалении от окна; лекарственные препараты, относящиеся к списку Б, хранятся в помещении без металлической железной двери. Дополнительные сведения об аптеке: располагается в северной части здания, над внешней стеной со стороны улицы имеется козырёк 4 метра, имеет металлическую входную дверь и находится под охраной.

Ответьте на следующие вопросы, руководствуясь соответствующими нормативными правовыми документами:

1) Правы ли представители контролирующей организации?

2) Как должно быть организовано место хранения ЛП, требующих защиты от света?

3) Какие требования предъявляются к организации хранения ЛП, относящихся к списку Б?

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА №2

В аптеке N лекарственные средства, относящиеся к спискам А и Б, хранятся в деревянном шкафу, запирающемся на замок. В конце рабочего дня шкаф не опечатывается. Кроме того, препарат Фотил, гл.кап. 5мл хранится в холодильнике вместе с другими глазными каплями; мазь гидрокортизоновая глазная храниться в шкафу вместе с глазными каплями; флаконы Фукорцина размещены в нижних ящиках в торговом зале; трава Багульника болотного стоит на полке рядом с цветками ромашки и календулы; препарат Лордестин 5мг №30 выставлен на витрину.

Ответьте на следующие вопросы, руководствуясь соответствующими нормативными правовыми документами:

1) Какие нарушения допустили работники аптеки?

2) Кто несёт ответственность за организацию и осуществление процесса хранения фармацевтических товаров в аптечной организации?

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА №3

Согласно приказу Минздравсоцразвития России от 04.03.2003 №80 хранение лекарственных препаратов «списка Б» должно осуществляться в деревянных шкафах под замком. Распространяется ли это требование внутри аптек на препараты, которые относятся к списку Б, но при этом разрешены к отпуску без рецепта?

Ответ аргументируйте соответствующими нормативными правовыми документами.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА №4

На упаковке лекарственного препарата указан срок годности до 03.2014.

Ответьте на следующие вопросы, руководствуясь соответствующими нормативными правовыми документами:

1) Какие сроки ответственности существуют?

2) Что такое «срок годности»?

3) До какого числа месяца может быть использован данный лекарственный препарат?