Оборудование

Лаборатория должна располагать оборудованием всех видов для отбора

образцов, измерений и испытаний, требуемым для правильного проведения

испытаний и/или калибровки (включая отбор проб, подготовку объектов

испытаний и/или калибровки, обработку и анализ данных испытаний и/или

калибровки). Если лаборатория нуждается в использовании оборудования,

находящегося вне ее постоянного контроля, то она должна удостовериться, что требования настоящего стандарта выполняются.

Оборудование и его программное обеспечение, используемые для проведения испытаний, калибровки и отбора образцов, должны обеспечивать требуемую точность и соответствовать техническим требованиям, предъявляемым к данным испытаниям и/или калибровке. Программы калибровки должны быть утверждены для основных параметров или характеристик средств измерений, если эти характеристики оказывают значительное влияние на результаты. До ввода в эксплуатацию оборудование (включая оборудование для отбора образцов) должно быть калибровано и/или проверено на соответствие техническим требованиям,

действующим в лаборатории, и требованиям стандартов. Оно должно быть

проверено и/или калибровано до его использования (см. 5.6).

С оборудованием должен работать уполномоченный персонал.

Актуализированные инструкции по использованию и обслуживанию оборудования (включая любые соответствующие руководства, предоставленные производителем оборудования) должны быть всегда доступны для использования персоналом лаборатории.

Каждая единица оборудования и ее программное обеспечение, используемые при проведении испытаний и калибровки и оказывающие влияние на результат, должны, если это практически осуществимо, быть однозначно идентифицированы. Записи должны включать, по крайней мере, следующие сведения:

1. идентификацию каждой единицы оборудования и ее программного обеспечения;

2. наименование изготовителя, идентификацию типа, серийный номер или другую уникальную идентификацию;

3. результаты проверок соответствия оборудования нормативной и технической документации;

4. местонахождение на данный момент (если уместно);

5. инструкции изготовителя (при их наличии) или данные о месте их нахождения;

6. даты, результаты и копии всех протоколов, сертификатов о калибровке,

свидетельств о регулировках, критерии приемки и планируемую дату очередной калибровки;

7. описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта

оборудования.

Прослеживаемость измерений

Общие положения

Все средства измерений, используемые для испытаний и/или калибровочных работ, включая средства для вспомогательных измерений (например, для контроля параметров окружающей среды), имеющих значительное влияние на точность и достоверность результатов испытания, калибровки или отбора образцов, должны быть калиброваны перед вводом в эксплуатацию.

В лаборатории должны быть установлены программа и процедура для проведения калибровки средств измерений. Такая программа должна включать в себя систему выбора, использования, калибровки, проверки, контроля и поддержания эталонов единиц физических величин, стандартных

образцов, применяемых в качестве эталонов, а также измерительного и испытательного оборудования, используемого при проведении испытаний и калибровки.