2015-07-14
647
1. Для получения разрешения на ввоз, вывоз тканей и (или) органов (части органов) либо крови и ее компонентов организации здравоохранения, указанные в пункте 3 статьи 172 и в пункте 4 статьи 173 настоящего Кодекса, направляют в уполномоченный орган:
1) ходатайство о ввозе, вывозе тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов;
2) нотариально засвидетельствованную копию свидетельства о государственной регистрации юридического лица;
3) нотариально засвидетельствованную копию соответствующей лицензии и приложений к ней;
4) заключение о биологической безопасности ввозимых (вывозимых) тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов,выданное в порядке, установленном уполномоченным органом;
5) документ уполномоченного органа страны происхождения о законности процедур, связанных с изъятием (забором) тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов;
6) письменное нотариально удостоверенное согласие живого донора или его законных представителей на изъятие тканей и (или) органов (части органов) либо заключение консилиума в случае биологической смерти или необратимой гибели головного мозга (смерти мозга) донора;
|
|
|
7)нотариально засвидетельствованные копии документов, подтверждающих степень родства реципиента и донора, в случаях, указанных в подпункте 2) пункта 2 статьи 172 и подпункте 2) пункта 2 статьи 173 настоящего Кодекса;
8) проект договора мены крови и ее компонентов в случае обмена кровью и ее компонентами, а также документ, подтверждающий отсутствие крови и ее компонентов с необходимыми биологическими свойствами в стране ввоза;
9) технические характеристики термоизоляционных контейнеров, используемых для транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов.
2. Уполномоченный орган создает комиссию по вопросам выдачи разрешения на ввоз и вывоз тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов и утверждает положение о ее деятельности.
3. Комиссия рассматривает обращение заявителя в течение семи дней.
В случае представления заявителем документов, указанных в пункте 1 настоящей статьи, не в полном объеме документы возвращаются заявителю в течение трех дней без рассмотрения.
4. Положительное решение комиссии оформляется в виде приказа уполномоченного органа. В случае отрицательного заключения комиссии уполномоченный орган направляет заявителю письменный мотивированный отказ.
5. Порядок исследования на биологическую безопасность, консервирования и транспортировки тканей и (или) органов (части органов), крови и ее компонентов, предназначенных для ввоза и вывоза, определяется уполномоченным органом.
РАЗДЕЛ 8. ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ И НАУЧНАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В ОБЛАСТИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
