Классы электромедицинской аппаратуры по отраслевой нормали ОН 64-1-203-69

"Аппараты, приборы и оборудование медицинские. Электробезопасность. Технические требования

Методы испытаний"

l. Согласно нормали ОН 64-1-203-69 электромедицинская аппаратура по защите от поражения электрическим током в случае нарушения рабочей изоляции изготавливается следующих классов: 0,1, I, II, III. Нормаль не распространяется на рентгеновские аппараты, источники радиоактивных излучений, а также на производственно-технологическое оборудование.

2. К классам 01 и 1 относится аппаратура, которая для защиты от поражения электрическим током и случае нарушения рабочей изоляции, подключается с помощью заземляющего провода к заземляющему устройству. У аппаратуры класса 01 соединение с заземляющим устройством производится независимо от присоединения аппаратуры к сети. Для подключения отдельного заземляющего провода аппаратура имеет наружный зажим защитного заземления. Сетевой шнур имеет нормальную вилку без заземляющих контактов по ГОСТ 7396-69. У аппаратуры класса I соединение с заземляющим устройством производится автоматически до присоединения аппаратуры к сети. Сетевой шнур имеет третью жилу, используемую в качестве заземляющего провода, и нормальную вилку с заземляющими контактами по ГОСТ 7396 - 69.

3. К классу II относится аппаратура, которая для защиты от поражения электрическим током имеет двойную или усиленную изоляцию по отношению к частям сетевой цепи. Аппаратура класса II не имеет защитного заземления. Сетевой шнур имеет нормальную вилку без заземляющих контактов по ГОСТ 7396-69.

4. Аппаратура класса III - аппаратура, рассчитанная для питания постоянным или переменным напряжением не более 24 вольт, не имеющая внутренних или внешних цепей с более высокими напряжениями. Питающее напряжение, может быть получено от сети через отдельный защитный понижающий трансформатор с двойной или усиленной изоляцией, либо от химических источников тока.

Приложение 3