Етіледі

Өлшем құралы болып табылатын медициналық техниканың тізбесін техникалық реттеу саласындағы

уәкілетті органмен келісім бойынша уәкілетті орган бекітеді.

83-бап. Қауіпсіздікті сыныптау және медициналық мақсаттағы

бұйымдар мен медициналық техниканы қолданудың

ықтимал қатерінің дәрежесіне қарай қауіпсіздігін

қайта сыныптау

1. Қазақстан Республикасында қолданылатын медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық

техника пациенттердің, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы пайдаланатын

персоналдың және өзге де адамдардың денсаулығына зиян келтіретін ықтимал қатерінің дәрежесіне

қарай қауіпсіздік сыныптарына бөлінеді.

Қауіпсіздік сыныптарының әрқайсысы белгілі бір техникалық регламенттерге сәйкес келетін

медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың топтарын және типтерін қамтиды.

Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканы бір мезгілде бірнеше қауіпсіздік

сыныбына жатқызуға болмайды.

2. Медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың қауіпсіздігін сыныптау

қағидаларын техникалық реттеу саласындағы уәкілетті органмен келісім бойынша уәкілетті орган