Оригинальные лекарственные препараты и дженерики. Преимущества и недостатки

В настоящее время на отечественном рынке ЛС имеется множество ЛП с одинаковыми МНН, но разными торговыми названиями. При этом среди этих ЛП различают:

• оригинальные ЛП;

• генерические ЛП.

Оригинальный (инновационный) ЛП - это ЛП на основе впервые разработанного и синтезированного определенным производителем (компания-разработчик, «компания-оригинатор») ЛС, прошедший полный цикл доклинических и клинических исследований, защищенный патентом на срок до 20 лет.

Генерический ЛП (воспроизведенный ЛП, генерик) - ЛП аналогичного состава, обладающий доказанной терапевтической взаимозаменяемостью с оригинальным ЛП, выпускаемый производителем, не являющимся разработчиком оригинального ЛП. Исходя из упаковки ЛП, инструкции по его медицинскому применению трудно определить, является ли ЛП оригинальным или генерическим. О том, что ЛП является оригинальным, обычно указывается в рекламных материалах. Генерические ЛП значительно дешевле оригинальных.

Генерик – воспроизведенный ЛП, обычно «биоэквивалентный» бренду.- лекарственные средства, обладающие химической, биологической и клинической эквивалентностью с известными лекарственными средствами, у которых истек срок действия патентной защиты.

Общая рецептура – радел лекарствоведения о правилах выписывания в рецептах лекарственных форм.

Рецепт – письменное обращение врача или др. уполномоченного лица (фельдшер и т.д.) к фармацевту о приготовлении и отпуске лекарственного средства пациенту с указанием как этим лекарственным средством пользоваться.

Рецепт – это юридический документ и выписывается в соответствии с правилами, установленными приказом Министерства Здравоохранения.

Рецепты должны выписываться на типографских бланках.

Рецепты пишутся по специальной форма на латинском языке, предписание больному – на русском или национальном языке.

3 формы рецептурных бланков:

1. N 148 – 1/ у – 88 (ЛП за полную стоимость)

2. N 107 – у (льготные рецепты)

3. Рецептурный бланк на наркотическое ЛС.