Глава 4. Жидкие лекарственные формы

 

4.1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные, всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде.

К этой группе относятся истинные растворы (водные и неводные), растворы ВМС, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, настои и отвары.

На долю жидких лекарственных форм в экстемпоральной рецептуре приходится до 60 %. Это можно объяснить тем, что жидкие лекарственные формы обладают такими преимуществами перед другими лекарственными формами, как:

■ высокая биологическая доступность и быстрое наступление лечебного эффекта;

■ разнообразные способы назначения;

■ удобство приема;

■ возможность маскировки неприятного вкуса;

■ возможность устранения раздражающего действия (йодиды, бромиды);

■ возможность отпуска гигроскопических веществ.

Вместе с тем у них есть и недостатки, а именно:

■ нестабильность, так как лекарственные вещества в растворенном виде легко подвергаются различным изменениям;

■ меньшая точность дозировки (за исключением ампул), так как больной дозирует их дома условными мерами (например, ложками);

■ неудобство транспортировки.

4.2. КЛАССИФИКАЦИЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

Жидкие лекарственные формы классифицируют по четырем признакам.

I. По применению:

1) для внутреннего применения (микстуры, капли);

2) для наружного применения

- капли ушные, глазные, зубные, для носа;

- примочки;

- полоскания;

- клизмы;

- линименты;

3) для инъекций.

II. По составу:

1) простые;

2) сложные.

III. По природе растворителя:

1) водные;

2) неводные (глицериновые, масляные, спиртовые).

IV. В зависимости от типа дисперсной системы (измельчения дисперсной фазы):

1) истинные растворы низкомолекулярных соединений - размер частиц дисперсной фазы до 1 нм (ионы, молекулы);

2) растворы высокомолекулярных соединений - размер частиц 1- 100 нм, частицы - молекулы (растворы пепсина, желатина);

3) коллоидные растворы - размер частиц 1-100 нм, частицы дисперсной фазы - мицеллы (растворы колларгола, протаргола);

4) суспензии - грубодисперсные системы с размером твердых частиц 0,1-50 мкм и более;

5) эмульсии - дисперсные системы, в которых дисперсная фаза и дисперсионная среда представлены взаимонерастворимыми жидкостями; размер частиц 1-150 мкм;

6) комбинированные системы - экстракционные лекарственные формы (настои, отвары, слизи), в которых вещества, извлеченные водой из растительного сырья, могут находиться как в растворенном виде, так и в виде тонких суспензий, эмульсий.

4.3. РАСТВОРИТЕЛИ ДЛЯ ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ

В качестве дисперсионной среды (растворителей) для жидких лекарственных форм могут быть использованы различные жидкости:

■ вода очищенная и для инъекций;

■ спирт этиловый (этанол);

■ глицерин;

■ жирные масла;

■ жидкие полиэтиленоксиды;

■ силиконовые жидкости;

■ вазелиновое масло.

Растворители должны отвечать определенным требованиям:

■ быть химически и фармакологически индифферентными;

■ обладать хорошей растворяющей способностью;

■ не иметь неприятного запаха и вкуса;

■ должны быть устойчивы при хранении и не должны служить средой для развития микроорганизмов.

Согласно ГФ XI (выпуск 1), если для растворов не указан растворитель, изготавливают водный раствор.

Под названием «вода» при отсутствии особых указаний понимают воду очищенную.

Под названием «спирт» понимают спирт этиловый.

Под названием «эфир» понимают эфир медицинский.

Под названием «глицерин» понимают глицерин, содержащий 10- 16 % воды с плотностью 1,223-1,233 г/см³ (Приказ МЗ РФ № 308).