2017-12-14
2319
5.1. ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРОВ МАССООБЪЕМНЫМ СПОСОБОМ С УЧЕТОМ ОБЪЕМА, ЗАНИМАЕМОГО ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ
Приготовление растворов с концентрацией сухого вещества более Cmax. Cmax - это максимальная концентрация лекарственного вещества в растворе, при которой изменение объема раствора укладывается в нормы допустимых отклонений. Cmax рассчитывают по формуле:
где N - допустимая норма отклонения, % (табл. 8); КУО - коэффициент увеличения объема вещества (табл. 9), который показывает, на сколько миллилитров увеличится объем раствора при растворении одного грамма лекарственного вещества.
Таблица 8. Нормы допустимых отклонений в объеме жидких лекарственных форм
| Объем, мл | Отклонение, % |
| До 10 | ±10 % |
| От 10 до 20 | ±8 % |
| От 21 до 50 | ±4 % |
| От 51 до 150 | ±3 % |
| От 151 до 200 | ±2 % |
| Свыше 200 | ±1 % |
Таблица 9. Коффициенты увеличения объема
| Водные | Спиртовые растворы | ||
| Препарат | растворы | КУО, | концентрация |
| КУО, мл/г | мг/г | спирта, % | |
| Аммония хлорид | 0,72 | ||
| Анальгин | 0,68 | 0,67 | |
| Анестезин | 0,85 | 70, 90, 96 | |
| Гексаметилентетрамин | 0,78 | 0,79 | 70, 90 |
| Глюкоза (безводная) | 0,64 | ||
| Глюкоза (влажность 10 %) | 0,69 | ||
| Дибазол | 0,82 | 0,86 | |
| Йод | 0,22 | 70, 90, 96 | |
| Калия бромид | 0,27 | 0,36 | |
| Калия йодид | 0,25 | ||
| Калия хлорид | 0,37 | ||
| Кальция глюконат | 0,5 | ||
| Кальция хлорид | 0,58 | ||
| Камфора | 1,03 | 70, 90, 96 | |
| Кислота аскорбиновая | 0,61 | ||
| Кислота борная | 0,68 | 0,65 | 70, 90, 96 |
| Кислота салициловая | 0,77 | 70, 90, 96 | |
| Колларгол | 0,61 | ||
| Кофеин-бензоат натрия | 0,65 | ||
| Левомицетин | 0,66 | 70, 90, 96 | |
| Магния сульфат | 0,5 | ||
| Ментол | 1,1 | 70, 90, 96 | |
| Натрия бензоат | 0,6 | ||
| Натрия бромид | 0,26 | 0,3 | |
| Натрия гидрокарбонат | 0,3 | ||
| Натрия йодид | 0,38 | ||
| Натрия тиосульфат | 0,51 | ||
| Натрия хлорид | 0,33 | ||
| Новокаин | 0,81 | 0,81 | 70, 90 |
| Папаверина гидрохлорид | 0,77 | 0,81 | |
| Пепсин | 0,61 | ||
| Протаргол | 0,64 | ||
| Резорцин | 0,79 | 0,77 | 70, 90, 96 |
| Сульфацил-натрий | 0,62 | 0,65 | |
| Экстракт горицвета сухой 1: 1 | 0,6 | ||
| Экстракт алтея сухой 1: 1 | 0,61 | 0,61 |
При изготовлении растворов из одного твердого вещества с концентрацией выше, чем Cmax, следует учитывать объем, создаваемый веществом при растворении, так как в этом случае изменение объема не укладывается в допустимые пределы.
Количество воды следует рассчитывать с учетом изменения объема. Для расчетов используют коэффициент увеличения объема для конкретного вещества.
Пример
Rp: Solutionis Novocaini 5 % 100 ml Da. Signa. Для электрофореза.
В рецепте выписана жидкая лекарственная форма для наружного применения - раствор новокаина. Согласно приказу № 308 раствор следует готовить массообъемным способом.
Растворитель не указан, следует использовать воду очищенную.
Максимальная концентрация новокаина, до которой изменение объема укладывается в нормы отклонений, равна
Cmax = 3 %:0,82 = 3,65 %.
А концентрация раствора по прописи равна 5 % (5 % > 3,6 %), то есть больше Cmax, поэтому надо учитывать объем, создаваемый новокаином при растворении.
КУО новокаина равен 0,82, то есть 1,0 новокаина создает объем = 0,82 мл.
