Теоретические положения

Качество - совокупность свойств продукции (услуги), обусловливающих ее пригодность удовлетворять определенные потребности в соответствии с назначением.

Согласно ГОСТ Р ИСО 9001-2008, качество - соответствие требованиям общества, акционеров и потребителей.

Для обеспечения высокого качества продукции недостаточно проводить регулярный контроль. Необходимо создание системы менеджмента качества.

СМК - комплект документов и действий, обеспечивающих качество продукта организации: продукции, услуги, программного продукта.

Система менеджмента качества организаций и предприятий базируется на стандартах ISO 9000.

ISO 9000 - серия международных стандартов, описывающих требования к системе менеджмента качества организаций и предприятий. Она была разработана с тем, чтобы стандартизировать требования к качеству в европейских странах, входящих в общий рынок, и тех, кто хочет вести бизнес с этими странами, Международной Организацией по Стандартизации (ISO).

Стандарты ISO 9000 предназначены для разработки, документирования и реализации процедур, гарантирующих стабильность выполняемых операций и показателей процессов производства и выполняемых услуг в целях их постоянного совершенствования и поддержки на основе фундаментальных принципов всеобщего качества.

Эти стандарты состоят из следующих документов:

- ISO 9000. Словарь терминов о системе менеджмента, свод принципов менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9000:2008. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь».

- ISO 9001. Содержит набор требований к системам менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования».

- ISO 9004. Содержит руководство по достижению устойчивого успеха любой организацией в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде, путем использования подхода с позиции менеджмента качества. Текущая версия - «ISO 9004:2009. Менеджмент для достижения устойчивого успеха организации. Подход на основе менеджмента качества».

Существует также семейство стандартов ISO 14000 системы экологического менеджмента.

На сегодняшний день в России утвержден стандарт ISO 9001 версии 2008 года и введен в действие 13 ноября 2009, стандарт ГОСТ Р ИСО 9000-2008 - 10 сентября 2009 года.

Стандарт «ИСО 9001:2008. Системы менеджмента качества. Требования» состоит из следующих разделов:

Раздел 1. Область применения - описывает общие положения стандарта и его применение в организациях. Также определяет те случаи, когда предприятие, разрабатывающее и внедряющее систему качества, может сделать исключение из реализации требований стандарта.

Раздел 2. Нормативные ссылки - даются ссылки на стандарты серии ИСО 9000.

Раздел 3. Термины и определения - приводятся термины и определения, используемые в стандарте.

Раздел 4. Система менеджмента качества - определяет общие требования к системе менеджмента качества, управлению документаций и записями по качеству.

Раздел 5. Ответственность руководства - определяет требования к административному управлению построением, внедрением и функционированием системы менеджмента качества. Требования данного раздела предъявляются к высшему руководству организации и к системе административного управления.

Раздел 6. Менеджмент ресурсов - определяет требования к ресурсам, необходимым для разработки, внедрения и функционирования системы качества. К таким ресурсам стандарт относит человеческие ресурсы, материальные ресурсы, инфраструктуру и производственную среду.

Раздел 7. Процессы жизненного цикла продукции - определяет требования к основным и обеспечивающим процессам предприятия. В этом разделе представлены, наиболее объемные требования, которые предъявляются к основной деятельности предприятия по управлению процессами производства продукции или предоставления услуг.

Раздел 8. Измерение, анализ и улучшение - определяет требования к проведению и организации анализа, измерений и улучшений системы менеджмента качества, процессов и выпускаемой продукции (оказываемым услугам).