V. Методы и процедуры

ФОРМА А-2.

Регистрационный №__________

Дата подачи__________________

ЗАЯВКА НА ЭТИЧЕСКУЮ ЭКСПЕРТИЗУ ЛЭК

Кызылординского высшего медицинского колледжа

документов научно-исследовательской работы на тему:

«Уровень  знания студентов  Кызылординской  медицинской колледжы по поводу гигиены рук».

(название исследования дипломная работа)

 

Научный руководитель* (ФИО)	Жундабекова С.С.
Другие исследователи (ФИО)

* Результаты экспертизы будут переданы научному руководителю

 

ДЕКЛАРАЦИЯ НАУЧНОГО РУКОВОДИТЕЛЯ

· Информация, представленная в заявке, является точной, согласно моим суждениям и знаниям. Я беру на себя ответственность за проведение данного исследования и соглашаюсь соблюдать этические принципы Высшего колледжа и руководства для исследований с участием человека в качестве испытуемого и/или других документов, предлагаемые Локальной этической комиссией.

· Я гарантирую, что данные исследования собираются и хранятся в соответствии с требованиями Высшего колледжа.

· Я, вместе с моими co-исследователями и техническим персоналом, имею соответствующие квалификации, опыт и доступ к материально-техническим средствам, чтобы провести исследование, как описано в приложенной документации, и буду в состоянии справиться с любыми чрезвычайными ситуациями и/или непредвиденными обстоятельствами, которые могут возникнуть во время или в результате проведения предложенного исследования.

 

Жундабекова С.С.

 (Подпись научного руководителя)

«_________»___________________20__ г

 

 

ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ

I. Титульный лист

Информация о проекте

· Название исследования: «Уровень знания студентов Кызылординской медицинской колледжы по поводу гигиены рук».

· Номер протокола исследования:___________________________________

· Продолжительность исследования: c _________ по __________________

· Место проведения исследования: Кызылординский медицинский высший колледж

· Организация, инициирующая исследование: ________________________

· ФИО научного руководителя (и спонсора): Жундабекова С.С.

· ФИО исследователей: Айткожаева Аида

II. Проводилась ли экспертиза предлагаемого исследования ранее другими этическими комитетами, и каковы результаты?

 

III. Цель исследования и введение

1. Цель исследования: Определите уровень знаний и опыта ручной гигиены рук в качестве основной меры гигиены рук для студентов 1-го, 2-го курсов Кызылординского медицинского колледжа.

2. Задачи исследования:

• Из научно-медицинского сайта ознокомиться с литературами связанные с тематикой;

• С источника читать вид исследования, дизайн, выборку и методы обучения, анализировать информацию необходимую для исследовательской работы;

• Определить уровень знаний  студентов в Кызылординской медицинского колледжа об мытья рук.

Введение. Здесь опишите обоснование цели и ссылки

IV. Критерии для отбора участников исследования

1. Количество участников. Укажите общее число участников, планируемое для данного исследования. В случае мультицентрового исследования, укажите общее число участников для всего исследования в целом – отчетные документы

2. Распределение по полу. Опишите предполагаемое гендерное распределение. Если имеется какое-либо ограничение для включения в исследование по полу, объясните суть этого ограничения и обоснование. Равное включение и мужчин и женщин в исследование является важным для равномерного разделения пользы и бремени исследования. Поэтому, участники обоих полов должны быть включены в исследование, если нет других соответствующих медицинских и научных причин.

3. Возраст. Укажите возрастной диапазон участников. Дайте обоснование для выбора данных возрастных границ. Участие взрослых в исследовании не должно быть ограничено по возрасту, если нет других медицинских или научных причин – целевой группой являюся мужчины и женщины в возрасте 40,42,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64 лет.

4. Национальность (этническая принадлежность). Опишите предполагаемое расовое и этническое распределение участников. Если есть любое ограничение по национальной/этнической принадлежности, объясните суть ограничения и дайте обоснование. Исследование должно включать достаточное число людей, проживающих в данном регионе с разной национальной и этнической принадлежностью, чтобы убедиться, что польза и бремя исследования распределены равномерно.

5. Критерии для включения. Перечислите критерии для включения в исследование. Эти критерии должны быть научно обоснованы и определять, кто может быть включен в исследование – Все взрослые в целевых группах (независимо от пола), достигшие возраста 40,42,44,46,48,50,52,54,56,58,60,62,64 лет в 2015-2017 годах.

6. Критерии для исключения. Перечислите критерии для исключения. Они должны быть научно обоснованными и помочь более точно определить популяцию участников. 2015-2017 годы не включают людей, кроме целевых групп.

7. Уязвимые группы. Если уязвимые участники (с ограниченными возможностями для самостоятельного принятия решения) будут включены в исследование, должно быть обоснование для этого. Дети, беременные женщины, пожилые, студенты, подчиненные работники, эмбрионы считаются уязвимыми участниками, которые нуждаются в большей защите.

V. Методы и процедуры

· Методы и процедуры. Вид исследования количественное, дизайн: обсервационное, дискриптивное, ретроспективное когортное.

Кратко опишите план исследования и все процедуры, которые будут использованы для выполнения целей проекта. Процедуры/тесты/интервенции, которые являются экспериментальными и/или применяемые исключительно для исследования должны быть определены и отделены от тех, которые будут применены независимо от исследования (т.е. для оказания медицинской помощи). Выделите любые процедуры, ситуации или материалы, которые могут причинить вред и предполагают применение мер предосторожности. Определите рутинные процедуры, которые будут проводиться только с научной целью (дополнительные тесты).

· Анализ и мониторинг данных.

Кратко опишите используемые статистические/аналитические методы.

Для испытаний с применением интервенций, которые могут вызывать потенциальный риск, может потребоваться комитет/комиссия по мониторингу данных для защиты безопасности и благополучия участников. Дайте подробное описание его управления (членство, функционирование, частота экспертизы, правила по прекращению и т.д.) –  для полученных статистических данных использую Microsoft Excel