К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

 

Фармацевтическая фирма-дистрибьютер закупила партию цельного сырья солодки и препарат «Уназин», содержащий лекарственную субстанцию ампициллина натрия следующей структуры:

Проведите контроль качества лекарственного препарата.

± Укажите, к какому классу соединений и фармакологической группе оно относится;

± дайте характеристику химическому строению соединения, предложите нормативные показатели, связанные с физико-химическими свойствами.

± В соответствии с химическими свойствами приведите испытания и реагенты для установления подлинности и количественного определения.

В испытательную лабораторию Центра контроля качества лекарственных средств поступило на анализ сырье «Лапчатки прямостоячей корневища».Для подтверждения его подлинности провизором-аналитиком проведены макро- и микроскопический анализы сырья, а также качественные химические реакции.

± дайте русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

± дайте краткую ботаническую характеристику растения, укажите сырьевую базу.

± Что понимается под подлинностью лекарственного растительного сырья? Каковы методы ее определения?

± Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа?

± приведите примеры качественных реакций и методику количественного определения действующих веществ в сырье лапчатки прямостоячей.

± Какая группа биологически активных соединений обусловливает терапевтический эффект.

2. Дайте характеристику препаратам, получаемым из сырья солодки в условиях фармацевтического производства:

± назовите принципы получения, очистки, состав;

± основываясь на теории экстрагирования обоснуйте технологические факторы, влияющие на проведение экстракции из лекарственного растительного сырья;

± Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы (1:2). Студенту-практиканту было предложено изготовить препарат по прописи:

Возьми:

Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл

Кофеина натрия бензоата 0,6

Натрия бромида 1,0

Настойки травы пустырника 5 мл

Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день.

1. Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры?

2. Предложите оптимальный вариант технологии изготовления.

3. Допускается ли использование концентрированных растворов лекарственных средств при изготовлении водных извлечений из растительного сырья?