К государственной итоговой аттестации

(итоговое собеседование)

В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия для проведения контроля соответствия качества требованиям нормативного документа поступила лекарственная  субстанция эуфиллина следующей химической структуры:

1. Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве лекарственного средства:

± назовите латинское и химическое (рациональное) названия данного лекарственного вещества;

± укажите медицинское применение, лекарственные формы;

± охарактеризуйте химическое строение и физико-химические свойства субстанции (внешний вид, растворимость) и их значение при контроле качества;

± в соответствии с химическим строением и свойствами предложите реакции для установления подлинности средства;

± учитывая состав лекарственного средства, дайте обоснование методу количественного опреде­ления, укажите условия его проведения, приведите схемы реакций и формулу расчета;

± укажите факторы внешней среды, влияющие на стабильность субстанции.

В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению

± объясните значение этой операции и влияние на биологическую активность лекарственного средства;

± назовите классификацию и принципы работы измельчающих машин, используемых на фармацевтическом производстве для мелкого и тонкого измельчения порошкообразных материалов;

± в аптеку поступил рецепт на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное средство:

                                                          Rp.: Euphyllini 0,003

                                                          Sacchari 0,2

                                                          Мisce fiat pulvis

                                                          D.t.d. N.20

                                                          Signa: По 1 порошку 3 раза в день, ребенку 6 месяцев.

± Впишите латинское наименование субстанции, имеющей вышеуказанную формулу; решите вопрос о возможности изготовления таких порошков в рамках внутриаптечной заготовки

± укажите требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов при внутриаптечной заготовки для новорожденных и детей в возрасте до 1 года;

3. В аналитическую лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступил средняя проба от серии измельчённого сырья одуванчика. Для установления подлинности и измельченности сырья:

± запишите русское и латинское названия сырья, производящего растения и семейства;

± опишите внешние признаки сырья и перечислите признаки в анатомическом строении, используемые для установления подлинности сырья одуванчика методом микроскопии;

± укажите принципы нормирования и методику определения измельченности цельного и измельченного сырья;

± изложите определение термина «Горечи - Amara»;

± укажите фармакотерапевтическую группу, к которой относятся лекарственные средства, получаемые из сырья одуванчика, и показания для их применения в медицинских целях.

Рассмотрите организационно-экономические аспекты обращения лекарственных средств.

± Проведите фармацевтическую экспертизу рецепта.На каком рецептурном бланке должны быть выписаны порошки (состав – см. выше)? Обязательные реквизиты. Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке. Определите условия хранения в аптеке всех перечисленных в пп. 1-3 лекарственных средств и лекарственных препаратов.

± Дайте понятие товародвижения, типов и уровней каналов товародвижения.Участники товародвижения. Производители ЛС. Логистика. Виды логистики. Логистический канал, логистическая цепь. Фармацевтическая логистика.

± Дайте характеристику счетов бухгалтерского учета (строение, открытие счета и принцип двойной записи).