2018-02-23
1610
Процесс изготовления инфузионных растворов не отличается от технологии изготовления инъекционных (см. главу 22) за исключени- ем режима стерилизации. В связи с существенными объемами производства в крупных межбольничных аптеках применяется производственное оборудование мойки флаконов, розлива и стерилизации.
В настоящее время приказами МЗ установлено распространение правил GMP на изготовление инфузионных растворов в аптеке. Поэтому должно применяться оборудование, соответствующее данным нормам.
Автоматическая моечная установка проходного типа шприцевая УМК-01-ВИПС-МЕД для крупного аптечного производства
Принцип работы:
- обрабатываемые бутылки помещаются на загрузочный накопительный стол;
- оттуда они подаются на транспортер, где с помощью пневмоцилиндра бутылки переворачиваются по спирали и подают-
ся в моечную камеру для шприцевой автоматической мойки (рис. 26.1).
Моечная камера состоит из 4 зон. В последней мойка осуществляется апирогенной водой. Финишная вода подается в 3-ю зону, затем фильтруется (фильтр 5-7 мкм) и подается в 1-ю зону (фильтр 5-7 мкм). После 1 зоны вода идет в дренаж. Во 2-й зоне происходит обработка паром. В 4-ю зоне бутылки продуваются стерильным подогретым воздухом.
|
|
|
Рис. 26.1. Автоматическая моечная установка проходного типа шпри- цевая для бутылок для кровезаменителей объемом 50-450 мл (пояснение в тексте)
Вымытые бутылки собираются на накопительном выгрузном столе и передаются для выполнения следующих операций: стерилизации, наполнения и укупорки.
Основные преимущества моечной установки:
- высокая производительность - около 2000 фл./ч;
- пригодна для использования в чистых зонах (стерильных помещениях);
- стоимость значительно ниже, чем у зарубежных аналогов;
- установка может иметь комплектацию с парогенератором и без него;
- проста в обслуживании; работа на установке не требует специальных навыков;
- малые габаритные размеры;
- возможно совмещение с другими автоматическими линиями для проведения дальнейших операций: сушки, стерилизации, розлива, укупорки.
