Стандарты и проекты по элементам системы качества

ИСО 9000-2	Общие руководящие указания по применению ИСО 9001 ИСО 9002 ИСО 9003
ИСО 9004 (МЭК 300-1)	Руководство по управлению программой надежности
ИСО 9004-4	Руководящие указания по улучшению качества
ИСО 10005	Руководящие указания по программе качества
ИСО 10006	Руководящие указания по качеству при управлении проектом
ИСО 10007	Руководящие указания по управлению конфигурацией
ИСО 10012-1	Система подтверждения метрологической пригодности измерительного оборудования
ИСО 10013	Управление процессом измерения
ИСО/ПМК 10014	Руководящие указания по разработке руководств по качеству
ИСО/ПСК 10015	Руководящие указания по непрерывному обучению и подготовке кадров
ИСО/РП 10016	Протоколы контроля и испытаний. Представление результатов
ИСО/РП 10017	Руководство по применению статистических методов в семействе стандартов ИСО 9000

Рис. 5. Семейство стандартов ИСО 9000

Международный стандарт ИСО 9000 имеет три варианта: ИСО 9000-1 -руководящие указания по выбору и применению конкретных стандартов; ИСО 9000-2 - общие руководящие указания по применению стандартов ИСО 9001, ИСО 9002 и ИСО 9003; ИСО 9000-3 - руководящие указания по применению стандарта ИСО 9001 для программного обеспечения при его разработке, поставке и обслуживании [10, с. 75].

Стандарт ИСО 9000-4 представляет собой руководство по управлению программой надёжности.

Методический стандарт ИСО 9004: ИСО 9004-1 - это описание элементов системы обеспечения качества, ИСО 9004-2 - руководящие указания по системам качества услуг, ИСО 9004-3 - руководящие указания по системам качества перерабатываемых материалов, ИСО 9004-4 - руководящие указания по улучшению качества.

К этому добавились методические стандарты с шифром 14000.

Нормативные стандарты серии ИСО 9000 остаются основными моделями систем обеспечения качества на различных стадиях производственного процесса.

В ИСО 9000-1 подчёркивается, что внутри предприятия обеспечение качества - предмет общего руководства. Но если речь идёт о заключении контракта, то состояние системы обеспечения качества у экспортёра служит мерой доверия к нему со стороны контрагента. В связи с этим в контракте может быть предусмотрена оценка системы обеспечения качества у экспортёра на соответствие одному из стандартов ИСО 9001 - ИСО 9003 до заключения контракта. Оценка может не понадобиться, если система сертифицирована. В обновлённой версии стандарта ИСО 9000-1 определены четыре ключевых аспекта качества, обусловленного:

-определением спроса на продукцию;

-проектированием продукции;

-соответствием проекту;

-поддержанием параметров продукции на всех стадиях её жизненного цикла.

Практика конкурентоспособных зарубежных фирм показала, что качественный товар, соответствующий запросам покупателя, может быть изготовлен лишь с учётом комплексного исследования рынка, и этот опыт воплощён в стандарте: «петля качества» начинается с маркетинга и им же и заканчивается.

Международные стандарты ИСО 9000 устанавливают степень ответственности руководства за качество. Руководство фирмы отвечает за разработку политики в области качества, за создание, внедрение и функционирование системы управления качеством, что должно чётко определяться и оформляться документально. К обязанностям руководства относятся подбор специалистов и выделение необходимых ресурсов для производственного, контрольно-измерительного и испытательного оборудования, программного обеспечения ЭВМ. На руководителей фирмы возлагается обязанность выявлять те показатели качества товара, которые влияют на его рыночную устойчивость. Руководство отвечает и за определение целей, которые обуславливают решение о производстве новых товаров или предоставлении новых услуг в пользу потребителей.

Особенность современной системы управления качеством состоит в наличии в её структуре внутренней проверки системы, анализа и оценки её эффективности.

Внутреннюю проверку осуществляют назначаемые руководством фирмы компетентные специалисты. Они обязаны оценить эффективность каждого элемента системы в отношении реализации целей, поставленных перед системой управления качеством. Такие проверки производятся планово или вследствие обнаружения дефектов, организационных изменений на фирме.

Если внутренние проверки осуществляются силами специалистов самой фирмы, то анализ и оценка эффективности системы управления качеством должны производиться компетентными независимыми специалистами, которых приглашает руководство компании.

Принципиально важная особенность системы, предлагаемой стандартами ИСО, состоит в обязательных определениях и оценках затрат на качество. Анализ затрат на качество можно рассматривать как экономическую оценку эффективности системы, а результаты такого анализа берутся за основу при совершенствовании программ обеспечения качества. Чтобы этот элемент системы работал, необходима чёткая классификация расходов на качество.

В рамках систем управления качеством затраты на качество обычно классифицируют на расходы изготовителя и другие расходы. Расходы изготовителя складываются из предупредительных, оценочных, затрат из-за внутренних отказов, издержек из-за внешних отказов.

Предупредительные затраты включают расходы, связанные с планированием качества; организацией и внедрением системы управления качеством; разработкой требованием к контролю качества сырья и материалов; производственных процессов и выпускаемой продукции; подготовкой методик, инструкций и т.п.; анализом качества на допроизводственной стадии. Сюда же относятся затраты на контроль технологического процесса, контрольного и испытательного оборудования; расходы на создание программ обучения и подготовки кадров в области управления качеством: расходы на совершенствование систем обеспечения качества; разного рода организационные расходы.

Оценочные затраты складываются из расходов на оценку качества. Это затраты на испытания и приемочный контроль исходных материалов; командировочные расходы специалистов, направляемых на заводы поставщиков для проверки качества сырья; лабораторные испытания сырья и материалов; проверки их ремонт; технический контроль; испытания, изделий для оценки их технических характеристик; затраты времени рабочих на проверку ими качества своей работы и техпроцесса, отбраковку в процессе производства; надзор за качеством и системами качества. К оценочным относятся также расходы на аттестацию качества продукции; расходы на отгрузку продукции; испытание продукции в эксплуатации.

Затраты из-за внутренних отказов образуются по причинам потерь качества, обнаруженных до отправки изделий заказчику.

Издержки из-за внешних отказов включают: расходы на доработку товара в течении гарантийного срока по рекламациям покупателей; расходы по устранению дефектов в процессе технического обслуживания; штрафы за низкое качество в рамках юридической ответственности за качество; расходы связанные с возвратом товара ненадлежащего качества.

Другие расходы на качество, которые учитываются в управлении качеством на фирмах, не несёт непосредственно изготовитель, но они в значительной степени влияют на общие расходы фирмы и нередко включаются в основные статьи затрат на комплексные системы обеспечения качества продукции. К ним относятся: косвенные расходы на качество; расходы поставщиков на качество; непредвиденные расходы; расходы на аппаратуру в рамках информационного обеспечения системы; затраты. Связанные с потреблением продукции.

Косвенные затраты на качество обычно возникают из-за выполнения таких производственных операций, которые можно исключить, и их существование определяется неуверенностью производителя в качестве производимой продукции.

Расходы поставщиков на качество должны обязательно приниматься во внимание потребителем сырья, т.к. они влияют на уровень закупочных цен.

Непредвиденные расходы выражаются в уменьшении объёма сбыта вследствие возникновения отрицательной реакции покупателей на товары фирмы.

Затраты на аппаратуру и приборы, обеспечивающие информацию о качестве, очень возросли в связи с автоматизацией контроля качества.

Расходам на качество, связанным с потребление товара, фирмы уделяют много внимания, т.к. в конечном итоге они отражаются на объёме сбыта продукции.

Следующей принципиальной особенностью системы управления качеством является усиленное внимание к обеспечению качества при проектировании и разработке технических условий. Результатом этой работы должно стать производство таких товаров, которые отвечают не только требованиям покупателей, но и реализуются по доступной для них цене, а производителю обеспечивают окупаемость расходов и прибыль.

При разработке проекта должны быть гарантированы безопасность изделия и его экологическая безвредность.

Для снижения степени риска появления брака на стадии производства в системе предусматриваются периодическая оценка и проверка соответствия проекта требованиям, предъявляемым к качеству товара.

Периодическому анализу подлежат:

- требования потребителя и возможности их удовлетворения;

- технические условия на продукцию и требования к качеству услуг;

- требования к производству и техническому обслуживанию.

Система обеспечения качества на стадии проектирования должна включать анализ готовности производства к выпуску новой или усовершенствованной продукции.

В системе управления качеством необходимо так же предусматривать обратную связь с потребителем, так как его опыт эксплуатации товара и опыт, накопленный в процессе производства, служат основой для внесения изменений в проект. Последствия этих изменений, их влияние на качество товара также подлежат оценке.

В системе обеспечения качества предусмотрена такая форма обратной связи, как надзор самого производителя за качеством продукции. Обратная связь должна существовать на протяжении всего срока службы изделия, что даёт возможность постоянно контролировать степень удовлетворения потребностей покупателя качеством товара или услуги.

Стандарт ИСО9004-1 содержит также положения по подготовке кадров. Предполагается, что подготовка персонала охватывает все уровни от руководства до рабочих.

Ещё одна принципиальная особенность современной системы управления качеством состоит в обеспечении возможности снижения риска юридической ответственности за качество. С этой целью должны быть предусмотрены:

- разработка и внедрение стандартов безопасности (и на их основе -технических условий на товары или услуги);

-проведение испытаний с целью проверки опытного образца и проекта на безопасность;

-составление и анализ инструкций для покупателей, этикирование и т.п.;

-разработка специальных способов слежения для своевременного выявления характеристик изделия, не соответствующих требованиям безопасности;

-проведение плановых исследований качества продукции и услуг с целью обнаружения и устранения риска нарушения требований безопасности.

В рассматриваемом международном стандарте подчёркивается также, что условием успешной работы по управлению качеством является применение статистических методов на всех стадиях петли качества.

Таким образом, в рассмотренных стандартах ИСО серии 9000 уделяется особое внимание удовлетворению запросов потребителя, установлению ответственности, оценке возможных рисков и преимуществ. Несомненно, что включение в систему обеспечения качества на предприятии рассмотренных выше составляющих будет способствовать её эффективности.