Теоретические вопросы для самостоятельной подготовки

Лабораторная работа № 14.

Тема: Контроль качества лекарственных средств производных аминокислот ароматического ряда. Внутриаптечный контроль лекарственных форм бензокаина, прокаина и тетракаина гидрохлорида..

Методические указания для выполнения поставленных задач

Студент должен знать

1. Характеристику лекарственных средств по схеме изучения, производных аминокислот ароматического ряда

2. Химическую природу, свойства и методы исследования производных аминокислот ароматического ряда.

3. Требования действующей инструкции контроля качества к лекарственным средствам, содержащих вещества списка А и Б.

 

Студент должен уметь

1. Провести все виды внутриаптечного контроля лекарственной формы согласно прописи.

2. Написать уравнения химических реакций.

3. Осуществить соответствующие расчеты и выводы.

4. Оформить результаты анализа в журнале соответствующей формы.

 

Техника безопасности

1. Титрант набирать в пипетку с помощью резиновой груши.

2. Работать со включенной вытяжной вентиляцией.

 

Ход работы

1. Организовать рабочее место: подобрать необходимую для анализа посуду, вспомогательный материал и прочее.

2. Выписать рецепт на латинском языке.

3. Получить образец лекарственного средства у преподавателя.

4. Провести органолептический и физический контроль.

5. Осуществить химический контроль предложенного образца. Написать уравнения химических реакций. Назвать методы количественного определения и раскрыть их сущность

 

 

Задание 1: Выполнить анализ раствора

Тетракаина гидрохлорида 1%-10 мл

Dicainum

Дикаин

Tetracaini Hydrochloridum *.

бета-Диметиламиноэтилового эфира n-бутиламинобензойной кислоты гидрохлорид

С₁₅Н₂₄N₂0₂ * HC1 M. в. 300,83

Описание. Белый кристаллический порошок без запаха.

Растворимость. Легко растворим в воде и спирте, трудно растворим в хлороформе, практически нерастворим в эфире.

Подлинность. 0,1 мл препарата помещают в фарфоровую чашку, смачивают 2-3 каплями концентрированной азотной кислоты и выпаривают на водяной бане досуха. К охлажденному остатку прибавляют несколько капель 0,5 н. спиртового раствора едкого кали; появляется кроваво-красное окрашивание.

Раствор препарата дает характерную реакцию на хлориды

Количественное определение.К  1 мл. препарата добавляют 10 мл разведенной соляной кислоты  и титруют 0,1 Н растворим нитрита натрия при охлаждениия Переход окраски с тропеолином 00 от малиновой до светло-желтой.

1 мл 0,1 н. раствора нитрита натрия соответствует 0,03008 г C₁₅H₂₄N₂O₂ * НСL.

Хранение. Список А. В хорошо укупоренной таре.

Высшая разовая доза для анестезии верхних дыхательных путей 0,09 г, или 3 мл 3% раствора (однократно).

Высшая разовая доза для перидуральной анестезии 0,075 г, или 25 мл 0,3% раствора (однократно).

Местноанестезирующее средство.

Задание 2: Выполнить анализ прокаина гидрохлорида

 

Реакции идентификации.

 А. 0,02 г прокаина гидрохлорида растворить в 1 мл воды. Добавить 5 капель 2 М раствора азотной кислоты и 5 капель раствора нитрата серебра. Часть содержимого пробирки отлить в другую пробирку и добавить раствор гидроксида аммония.

Б. 0,02 г прокаина гидрохлорида растворить в 3 мл воды, добавить 6 капель гидроксида натрия, тщательно взболтать.

В. 0,02 г прокаина гидрохлорида растворить в 1 мл воды. Добавить 3 капли 2м раствора хлороводородной кислоты и 3 капли раствора нитрита натрия. Несколько капель полученного раствора добавить к 1 мл щелочного раствора β-нафтола.

Г. 0,02 г прокаина гидрохлорида растворить в 2 мл воды. Добавить 3 капли 2 М раствора серной кислоты и 3 капли раствора перманганата калия.

Количественное определение.

 А. 0,1 г прокаина гидрохлорида перенести в коническую колбу через лейку, растворить в 10 мл воды и 10 мл хлороводородной кислоты, добавить через лейку 0,3 г бромида калия, смыть его с лейки в колбу 6 мл воды. Добавить индикаторы: 8 капель тропеолина-00, 1 каплю раствора метиленового синего. Охладить. Медленно оттитровать 0,1 М раствором нитрита натрия до перехода окраски от красно-фиолетового до голубого.

Б. 0,1 г прокаина гидрохлорида перенести в коническую колбу через воронку, смыть в колбу 5 мл спирта и взболтать до полного растворения прокаина. Добавить 5 капель индикатора фенолфталеина и оттитровать до розовой окраски 0,1 м раствором гидроксида натрия.

Сделать расчеты. Сравнить полученные результаты и сделать выводы о недостатках и преимуществах методов анализа.

Результаты анализа оформить в соответствующем журнале

Теоретические вопросы для самостоятельной подготовки

1. Что такое ароматические аминокислоты? Что такое ароматические амины спирты?

2. Классификация ароматических аминокислот.

3. Лекарственные средства, относящиеся к ароматическим аминокислотам и аминоспиртам, их формулы.

4. Чем обусловлены химические свойства лекарственных средств этих групп? 5. История возникновения местноанестезирующих лекарственных препаратов. Предпосылки к их синтезу.

6. Схема синтеза анестезина, проокаина, дикаина.

7. Реакции идентификации и методы количественного определения анестезина, прокаина, дикаина.

8. Их фармакологическое действие, готовые лекарственные средства и условия хранения..