| Вопросы
| Ответы
|
| 1. Какие методы могут быть использованы для получения воды для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств?
| Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют очищенную воду, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами.
|
| 2. Какие методы могут быть использованы для получения воды для изготовления инъекционных стерильных лекарственных средств?
| Дистилляция, ионный обмен, обратный осмос, комбинация этих методов или другой способ, из воды, очищенной методом дистилляции.
|
| 3.Как и сколько хранят воду очищенную для изготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств?
| Срок хранения не более 24 часов в асептических условиях при тем-пературном режиме 5-10 оС (хо-лодовой) или 85-90 оС (тепловой).
|
| 4. Как и сколько хранят воду для инъекций, предназначенную для изготовления стерильных инъекционных лекарственных средств?
| Срок хранения не более 24 часов в асептических условиях при темпе-ратурном режиме 5-10 оС (холодовой) или 85-90 (тепловой)
|
| 5. Как маркируют стеклянные баллоны для хранения воды для инъекций?
| Воду для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства или стеклянные баллоны. Сбор-ники должны иметь четкую надпись: "Вода для инъекций. Ес-ли одновременно используют не-сколько сборников, их нумеруют. На сборники должны быть при-креплены бирки с датой перегон-ки и номером анализа.
|
| 6. Как осуществляют мытье и дезинфекцию трубопровода для подачи воды очищенной на рабочие места?
| Мытье и дезинфекцию трубопро-вода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при не-удовлетворительных результа-тах микробиологических анали-зов.
|
| 7. Как очищают от пирогенных веществ стеклянные трубки от аквадистиллятора и бюретки?
| Химический метод (использование горячего подкисленного 1% раствора перманганата калия для обработки стеклянных трубок дистилляторов, сосудов для сбора дистиллята с последующим отмыванием от раствора)
|
| 8. На какую организацию возложен контроль за санитарным состоянием аптек? Как часто его проводят?
| Центры госсанэпиднадзора по субъектам Российской Федера-ции. Проверка раз в год или раз в два года.
|
| 9. Как очищают от пирогенных веществ стеклянные трубки от аквадистиллятора и бюретки?
| Химический метод (использование горячего подкисленного 1% раствора перманганата калия для обработки стеклянных трубок дистилляторов, сосудов для сбора дистиллята с последующим отмыванием от раствора)
|
| 10.Что такое «пирогенные вещества»? Назовите их свойства.
| Бактериальные пирогены — продукты жизнедеятельности и распада бактерий, а также погибшие микробные клетки.
Свойства пирогенов:
• свободно проходят через фарфоровые фильтры;
• адсорбируются на асбесте при фильтрации через фильтры Зейтца;
• теряют свою активность при длительном хранении (6-8 месяцев);
• сухой препарат Пирогены сохраняет свою активность до 5 лет;
• адсорбируются из раствора на стенках стеклянных емкостей, в которых хранятся жидкости.
|
| 11. Назовите методы разрушения пирогенов.
| Температурное воздействие, фильтрация растворов для инфузий через асбестовые фильтры, интенсивное воздействие ультразвуком, сорбция активированным углем, химический метод.
|
2020-09-24
385
