№ п/п | Номер РКИ | Дата создания РКИ | Наименование ЛП | Организация, проводящая КИ | Страна разраб-ка | Организация, привлеченная разработчиком лп | Начало (дата) | Окончание (дата) | № протокола | Протокол | Фаза КИ | Вид КИ | Колич. мед. орг-й | Колич. пациент. | Области применения | Состояние |
02.06.2021 | КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная, вакцина для профилактики COVID-19) | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") Россия | Россия | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, поселение Московский, п Института полиомиелита, дом 8, корпус 1, Россия | 02.06.2021 | 30.12.2022 | № ВКИ-III-04/21 | № ВКИ-III-04/21№№ ВКИ-III-04/21"" № № ВКИ-III-04/21 "Открытое сравнительное исследование профилактической эффективности и несравнительное исследование иммуногенности и безопасности препарата КовиВак (Вакцина коронавирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная), производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», на здоровых добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет""" | III | ПКИ | Иммунопрофилакт...; | Проводится | ||||
08.04.2021 | ЭпиВакКорона-Н Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия | 08.04.2021 | 30.09.2021 | № COV/pept-04/21 | №№ COV/pept-04/21"" № № COV/pept-04/21 "Открытое исследование безопасности, переносимости, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона-Н) с участием добровольцев в возрасте от 18 лет до 60 лет (І-II фаза)""" | I-II | КИ | Инфекционные бо...; | Проводится | ||||
18.11.2020 | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия | 18.11.2020 | 31.08.2021 | COV/pept-03/20№COV/pept-03/20 | №COV/pept-03/20"" № COV/pept-03/20 "Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое сравнительное рандомизированное исследование переносимости, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины ЭпиВакКорона на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 с участием 3000 добровольцев в возрасте от 18 лет (ІII-IV фаза)""" | III-IV | ПКИ | Инфекционные бо...; | Проводится | ||||
16.11.2020 | ЭпиВакКорона Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (Вакцина для профилактики COVID-19) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, нет, Россия | 16.11.2020 | 15.05.2021 | № COV/pept-02/20 | № № COV/pept-02/20 "Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (ІII-IV фаза)" | III | ПКИ | Иммунопрофилакт...;Инфекционные бо...; | Завершено | ||||
21.09.2020 | Вакцина для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), Вакцина короновирусная инактивированная цельновирионная концентрированная очищенная сорбированная) | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН") | Россия | Федеральное государственное бюджетное научное учреждение "Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН" (ФГБНУ "ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН"), 108819, г Москва, г 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1, п поселок Института полиомиелита, дом 8 корпус 1, Россия | 21.09.2020 | 31.12.2021 | № ВКИ-I/II-08/20 Версия 1.0 от 21.08.2020 г. | № ВКИ-I/II-08/20 Версия 1.0 от 21.08.2020 г."" № ВКИ-I/II-08/20 "Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование переносимости, безопасности и иммуногенности вакцины коронавирусной инактивированной цельновирионной концентрированной очищенной сорбированной, производства ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН на добровольцах в возрасте 18-60 лет» | I-II | КИ | Иммунопрофилакт...; | Проводится | ||||
24.07.2020 | Вакцина для профилактики COVID-19 (Вакцина на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека | Россия | Федеральное бюджетное учреждение науки «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии «Вектор» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 630559, обл Новосибирская, р.п. Кольцово, Россия | 24.07.2020 | 30.12.2021 | № COV/pept-01/20 | № COV/pept-01/20 "Простое слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 (ЭпиВакКорона) на добровольцах в возрасте 18-60 лет (І-II фаза)" | I-II | КИ | Иммунопрофилакт...; Инфекционные бо...; | Проводится |
|
|
|
|
|
|