Новые разработки в области стерилизации изделий медицинского назначения

Стерилизация

Стерилизации должны подвергаться все изделия, соприкасающиеся с раненой поверхностью, контактирующие с кровью или инъекционными препаратами, и отдельные виды медицинских инструментов, которые в процессе эксплуатации соприкасаются со слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.

Изделия после предстерилизационной обработки подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град.С до исчезновения видимой влаги, после чего их упаковывают в разобранном виде.Стерилизация должна осуществляться одним из методов, приведенных в табл. 4 - 9. Стерилизационные коробки не являются упаковкой для хранения простерилизованных изделий, но если простерилизованный материал хранится в коробках указанное в таблице время, допускается его использовать по назначению.

При химическом методе стерилизации температура раствора в процессе стерилизации не поддерживается.

Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 суток со дня приготовления при условии хранения его в закрытой емкости в темном месте. Дальнейшее использование раствора может осуществляться только при условии контроля содержания активно действующих веществ.Раствор "Дезоксона-1" может использоваться в течение одних суток.Организации, разрабатывающие и изготавливающие изделия, при проверке устойчивости изделий к средствам стерилизации могут использовать нестерильную воду.

Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.При использовании микроанаэростата или портативного аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают в вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.

Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным вакуумированием.Изделия, простерилизованные газовым методом, применяют после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения воздуха 20 см/с) в течение:

1 суток - для изделий из стекла, металла;

5 - 14 суток - для изделий из полимерных материалов (резин, пластмасс);

конкретные сроки проветривания должны быть указаны в ТУ на конкретные изделия;14 суток - для всех изделий, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;

21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.).

Тенденция развития дезинфектологии в области стерилизации изделий медицинского назначения в последние годы связаны с такими направлениями как создание новой стерилизационной аппаратуры, разработка средств и методов предстерилизационной очистки и стерилизации, разработка новых средств контроля (индикаторов) работы стерилизационной аппаратуры, индикаторов контроля концентраций рабочих растворов стерилизующих средств, оценка зарубежных средств и оборудования для предстерилизационной очистки и стерилизации, а также стерилизационных упаковочных материалов.

Большинство разрешенных к применению в Российской Федерации новых стерилизующих средств, используемых в виде растворов относятся к альдегидсодержашим средствам, которые наряду с такими положительными свойствами как широкий спектр антимикробной активности и щадящее действие по отношению к различным материалам, имеют и существенный недостаток - длительное время стерилизационной выдержки. Значительное распространение получают электрохимически активированные растворы, вырабатываемые в отечественных установках типа "СТЭЛ" и др., позволяюшие получать средства обладающие как антимикробными так и моющими свойствами, непосредственно в ЛПУ из простейших компонентов: питьевой воды и поваренной соли. Наибольший интерес при этом вызывают нейтральные анолиты. Вместе с тем следует отметить, что данные средства пока не получили однозначного признания со стороны практиков.

Усовершенствование процесса предстерилизационной очистки изделий медицинского назначения связано с применением средств, позволяющих проводить предстерилизационную очистку одновременно с дезинфекцией - в совмещенном процессе, благодаря чему стало возможным сократить общие затраты времени и материальных средств на осуществление этих процессов.

Оставляет желать лучшего развитие такого метода стерилизации, как газовый, который по-прежнему остается достаточно редким для России ввиду отсутствия отечественных газовых стерилизаторов. Исключение составляет единственная Российская разработка - озоновый стерилизатор СО-01-С.-П6, который имеет ограниченную область применения - предназначен только для стерилизации в неупакованном виде медицинских инструментов простой конфигурации, изготовленных из коррозионностойких металлов.

Продолжаются работы по созданию нового отечественного оборудовании для предстерилизационной очистки и стерилизации изделий медицинского назначния, позволяющего повысить надежность и механизировать труд персонала. К числу новых аппаратов для указанных целей относятся: ряд установок, в которых предстерлизационная очистка осуществляется с помощью ультразвука в среде моющего раствора; паровые и воздушные стерилизаторы нового поколения, обеспечивающие надежную стерилизацию за счет автоматического управления стерилизационным циклом, имеющие системы блокировки индикации и сигнализации. Вызывают интерес совершенно новые виды стерилизаторов, например, образцы так называемых шариковых (гласперленовых) стерилизаторов, предназначенных для быстрой стерилизации простых по конструкции металлических инструментов, а также плазменные стерилизаторы.

Усовершенствование существующей, а также создание новой стерилизационной аппаратуры неразрывно связано с поиском более надежных средств контроля ее работы. Перспективными в данном направлении являются исследования, направленные на разработку биологических и термовременных химических индикаторов.

В последние годы проведена оценка новых для нашей страны зарубежных упаковок однократного применения для стерилизации медицинских изделий. К ним относятся упаковочные материалы, выпускаемые рядом зарубежных фирм, представленные в виде пакетов, рулонных и листовых оберточных материалов, которые обеспечивают защиту простерилизованных изделий от вторичного обсеменения микроорганизмами при транспортировке и хранении этих изделий.