2015-02-27
1435
1.Приготовить 100 г алтейного сиропа из сухого экстракта. ХОД РАБОТЫ:
Приготовить сахарный сироп: Взвесить на электронных весах сахар, отмерить цилиндром воду а варить сироп, снимая пену. На поверхность полученного сиропа высыпать взвешенный сухой экстракт алтея и оставить набухать. После набухания перемешать, профильтровать во флакон.
Алтейный сироп представляет собой густоватую прозрачную жидкость желтоватого цвета, со слабым своеобразным запахом, сладкого вкуса. Плотность 1,322- 1,327. Хранится в склянках емкостью не более 200 мл, в прохладном месте. Применяется в качестве отхаркивающего средства в микстурах.
| Тп 1 подготовка исходных компонентов |
| Тп 1.1 | взвешнванне сахара |
| Тп 1.2 | взвешивание сухого экстракта алтея |
| Тп 1.3 | отмеривание воды |
| Тп 2.1 | получение сахарного сиропа |
| Тп2.2 | набухание сухого экстракта алтея в сахарном сиропе |
| Тп 2.3 | растворение экстракта в сахарном снропе |
| ТП2.4 | фильтрование сиропа |
| Тп 2 получение сиропа алтея |
2.а) Взято алкалоидов (в листьях): 100 -0,36
20-х х = 0,072кг
б) Получено алкалоидов в готовом продукте: 100-0,033
200-х х = 0,066кг
в) Баланс по алкалоидам:
5. 072.= 0,066 + 0,006
Расчет технологических показателей процесса: Технологический выход = получено /взято* 100% Технологическая трата = потери/взято* 100% Коэффициент расходный = взято/получено
3.Ответ: г
4.Ответ: 1г, 2в, Зд, 46,4е.
Б- 16
1.Показатели качества таблеток фурагина: внешний вид, средняя масса, отклонения в массе отдельных таблеток, распадаемость, прочность на истирание.
Использовать методики^ указанные в ГФ, Описать внешний вид таблеток - цвет, наличие вкраплений, диаметр форму таблеток, наличие или отсутствие оболочки. Среднюю массу определить как среднее арифметические после взвешивания 20 табл. Определить отклонение каждой таблетки от средней массы. Пределы отклонений должны укладываться в нормы, регламентируемые ГФ. Распадаемость определить по 6 таблеткам, используя лабораторный идентификатор распадаемости. Время, за которое распались все таблетки должно вводить в диапазон допустимых по ГФ. Прочность на истирание определить по 10 таблеткам на фриабиляторе (барабанный истиратель). Перед опытом обеспылить таблетки, взвесить и поместить в рабочий барабан. По истечении времени Опыта, таблетки достать, обеспылить и взвесит,ь. Рассчитать прочность таблеток, которая должна быть не менее 97%.
2. Рассчитать скорость перколяции в каплях в минуту, если диаметр перколятора равен 8 см, высота слоя загруженного растительного сырья 16 см, в 1мл перколята содержится 40 капель. V=(пи*d2*h)/(4*24*60) мл/мин V=(3,14*82*16)/(4*24*60) мл/мин
3. Составьте технологическую схему получения 40% инъекционного раствора глюкозы.
Раствор глюкозы 5, 10,25 и 40%| для инъекций. Исходная глюкоза подвергается анализу на прозрачность и цветность ее растворов, кислотность, наличие хлоридов, 1сульфатов, кальция, бария. Тяжелых металлов допускается не более 0,0005 % при отсутствии мышьяка. Раствор получают с учетом содержания кристаллизационной воды в глюкозе двойной очисткой активированным осветляющим углем марки «А». Гидратную|глюкозу растворяют при температуре 50-60 °С и добавляют уголь активированный, обработанный кислотой хлороводородной. Для удаления примесей и активирования перемешивают 10 мин и еще добавляют уголь активированный, перемешивают, фильтрую|г через бельтинг и бязь. Затем раствор доводят до кипения, охлаждают до температуры 60°С, добавляют уголь активированный, перемешивают 10 мин и фильтруют. К раствору добавляют стабилизатор Вейбеля (натрия хлорид и 0,1 н. раствор кислоты хлороводородной), перемешивают, анализируют и фильтруют через фильтр ХНИХФИ, ампулируют и стерилизуют в паровом стерилизаторе при температуре 100-102°С в течение 1 ч. В растворе проверяется подлинность, цветность, значение рН средь? (должно быть 3,0-4,0). 5% раствор при введении 10 мл на 1 кг массы животного должен быть апирогенным. Проверяется его стерильность.
| ТП 1.1 Получение воды для рнъекпий | ||||
| ТП 1.2 Взвешивание глюкоз|и | ||||
| ТП 1.3 Приготовление стабилизатора Вейбеля | ||||
| ТП 1.4 Отмеривание воды z инъекций hеактива Вейбеля | ||||
| ТП 2.1 Растворение глюкозь[ | ||||
| ТП 2.2 Очистка раствора обработанным активированным углем | ||||
| ................ ТП 2.3 Фильтрование раствора | ||||
| ТП 2.4 Стабилизация реактивом Вейбел | я | |||
| ТП 2.5 Фильтрование раствора | ||||
| ТП 2.6 Дозирование во флакны (ампулы) | ||||
| ТП 2.7 Укупорка флаконов (запайка ампул) | ||||
| ТП 2.8 Стерилизация | ||||
| ТП 2.9 Маркировка | ||||
ТП 1. Подготовка исходных компонентов
ТП 2 Получение препарата
4.На рисунке изображены фильтры периодического действия, применяемые в фармацевтическом производстве. Укажите, для каких технологических процессов они используются.
Вакуумный фильтр применяете^ для быстрого и эффективного разделения под вакуумом жидких неоднородных систем (суёпензйй, осадков, пульп) на жидкую и твердую фазу.) Применяется в технологии жидких лекарственных форм, кроме случаев работы с летучими жидкостями. А так же в биотехнологии для фильтрации культуральных сред
Фильтр-пресс (англ filter-press) - аппарат периодического действия для разделения под давлением жидких неоднородных систем (суспензий, осадков, пульп) на жидкую фазу (фильтрат) и твердую фазу (осадок). Применяются для фильтрации широкого класса суспензий, а также они пригодна для разделения суспензий с небольшой концентрацией твердых частиц и суспензий с повышенной температурой, охлаждение которых недопустимо вследствие выпадения кристаллов из жидкости. А так же в биотехнологии для фильтрации культуральных сред/
Б-17
1.Определить следующие (технологические показатели порошков стрептоцида и кислоты борной: форма и размер частиц, угол естественного откоса, сыпучесть, фракционный (гранулометрический) состав.
При решении задачи использовать методики, указанные в ГФ. Форму и размер частиц определяют микроскопически, нанеся порошок на предметное стекло. Угол естественного откоса определяют на аппарате для определения сыпучести ВП12А, по свободной насыпи порошка из воронки на лист бумаги, можно использовать угломер аппарата или транспортир. Сыпучесть определяют на аппарате для определения рыпучести ВП12А, поместив в воронку от 10,0 до 30,0 г вещества, включают на 20 с вибрацию, и, не выключая ее, рткрывают Заслонку и засекают время полного высыпания порошка. Рассчитывают сыпучесть по формуле. V=m\(t-20), где V —|сыпучесть, г/с; м — масса навески, г; t— полное время опыта, с. 20 — время утряски, с. Фракционный состав определяют, используя набор фармакопейных сит. Таким образом, порошок разделяют на фракции по размерам. Определяют процентное содержание каждой фракции.
2.Сколько времени потребуется на сбор первой порции перколята при получении жидкого экстракта 1:1 из ЮОг сырья, если рассчитанная скорость перколяции составляет 0,08мл/мин?
Первая порция сбора составляет 80%, то есть 80 мл. такого объема сбор достигнет через 1000 мин (16 ч 40 мин). 0,08-1 |: 80-х
X «1000 мин
3.На рисунке представлено устройство. Назовите его, для каких лекарственных форм его применяют, опишите его принцип действия. Есть ли более современные устройства, используемые для тех же целей.
Трехвальцовая мазетерка. Применяется для гомогенизации гетерогенных и комбинированных мягких лекарственных форм. Трехвальцовая мазетерка состоит из трех Параллельно и горизонтально расположенных вращающихся гладких фарфоровых, базальтовых или металлических валов. Равная скорость вращения валов обеспечивает переход мази с вала на вал. Размалывающее действие складывается из трех моментов: 1) твердые тела и комки, находящиеся в мазях, раздавливаются, раздробляются в тесных щелях между валами; 2) размазывающее Действие усиливается трущим действием вследствие большей скорости вращения валов II и III; 3) размалывающее действие усиливается дополнительным трущим действием вследствие колебательного действия вала III вдоль своей оси. Предназначена для растирания мазей и пастообразных веществ. Более современным является роторно- пульсационный аппарат (РПА)
4.Составьте технологическую Ахему получения 20% инъекционного раствора магния сульфата. Укажите вспомогательные вещества, используемые при получении раствора.
В случае отсутствия сорта «для инъекций») магния сульфата, не содержащего соединений марганца и железа, очистку от этих примесей проводят окисью магния при назревании и отстаивании с последующей адсорбцией их на активированном угле.
| |
| ТП 1.2 Взвешивание магния сульсЬата | |
| ТП 1.3 Взвешивание магния оксида | |
| ТП 1.4 Отмеривание воды рля инъекций | |
| |
| ТП 2.2 Добавление магния оксида | |
| ТП 2.3 Нагревание раствор^ | |
| ТП 2.4 Отстаивание раствора | |
| ТП 2.5 Очистка активированным углем | |
| ТП 2.6 Фильтрование раствора | |
| ТП 2.7 Дозирование во фла[коны (ампулы) | |
| ТП 2.8 Укупорка флаконов (запайка ампул) | |
| ТП 2.9 Стерилизация j | |
| ТП 2.10 Маркировка |
Б-18
1 Приготовить 100 мл 70% и 100 мл 50% спирта из 96%. Объяснить явление контракции с точки зрения теории
растворения. Определить крепость полученных водно-спиртовых смесей.
Х=100*(70/96)=73 мл крепкого спирта + вода до метки 100 мл.
Х=100*(50/96)=52 мл крепкого спирта + вода до метки 100 мл.
Крепость определяют, используя набор стеклянных ареометров.
2.Составьте технологическую схему производства 1% инъекционного раствора новокаина. Укажите вспомогательные вещества, используемые при производстве раствора.
| ТП 1.1 Получение волы для инъекций |
| ТП 1.2 Взвешивание новокаина |
| ТП 1.3 Отмеривание воды для инъекций |
| ТП 1.4 Отмеривание кислоты хлористоводородной |
| ТП 2.1 Растворение новокаина |
| ТП 2.2 Добавление кислоты |
| ТП 2.3 Фильтрование раствора |
| ТП 2.4 Дозирование во флаконы (ампулы) |
| ТП 2.5 Укупорка флаконЬв (запайка ампул) |
| ТП 2.6 Стерилизация j |
| ТП 2.7 Маркировка * |
- ТП 1. Подготовка исходных компонентов
