Совершенствование правового регулирования в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Какие наиболее распространенные нарушения выявляются при проверках правил хранения НС и ПВ?

Тема: Оборот лекарственных средств Источник: Электронная система "Контроль в ЛПУ"

В соответствии с Федеральным законом от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" плановые и внеплановые проверки лицензиатов, осуществляющих деятельность, по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, по соблюдению ими установленных лицензионных требований проводят лицензирующие органы (Росздравнадзор, органы исполнительной власти субъектов РФ).

К основным нарушениям лицензионных требований, выявляемым при проведении контрольных мероприятий при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ относятся:

1. Несоответствие сейфов для хранения наркотических средств и психотропных веществ нормативно утвержденным требованиям (нарушение требований, изложенных в пп. 5–8Правил хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, утв. постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148);

2. Нарушение требований хранения термолабильных наркотических лекарственных средств (пп. 8 и 9 Специальных требований, утв. приказом Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н);

3. Нарушения оформления специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ; (нарушение требований постановления Правительства Российской Федерации от 4.11.2006 г. № 644 в части правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ).

4. Отсутствие в штате работников, имеющих специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ, соответствующее требованиям и характеру выполняемой работы (нарушение соответствующих требований п. 5 постановления Правительства РФ от 22.12.2011 г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»).

Совершенствование правового регулирования в сфере оборота наркотических средств и психотропных веществ

Тема: Оборот лекарственных средств Источник: Журнал "Правовые вопросы в здравоохранении" №01 2015 Автор: Наталья Михайловна Николаева, начальник отдела нормативно-правового регулирования фармацевтической деятельности, оборота наркотических средств и психотропных веществ Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России

Минздравом России продолжается работа по пересмотру действующей законодательной базы