Стадия 1 – твердые ЛВ растворены полностью, отдельные видимые частицы отсутствуют.
Стадия 2, 3 – бесцветная прозрачная жидкость, механические включения отсутствуют.
Стадия 4 – вместимость флакона соответствует объему препарата, флакон темного стекла (имеются светочувствительные ингредиенты), укупорка обеспечивает герметичность.
Стадия 5 – основная этикетка и предупредительные надписи соответствуют требованиям НД.
Контроль изготовленного препарата
1. Анализ документации
Фармацевтическая экспертиза рецепта проведена верно. Номера рецепта, ППК и препарата соответствуют. Расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.
2. Оформление
Наклеена основная этикетка «Внутреннее» с указанием № аптеки, № рецепта, ФИО пациента, способа применения, даты изготовления, цены препарата. Имеются отдельный рецептурный номер и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» – МУ от 4.07.97.
3. Упаковка с укупоркой
Флакон из оранжевого стекла, вместимость соответствует объему препарата, плотно укупоренный полиэтиленовой пробкой и навинчивающейся крышкой, при переворачивании флакона жидкость под пробку не подтекает.
|
|
4. Органолептический контроль
Жидкость прозрачная, слегка опалесцирует. Специфический запах хлоралгидрата и адонизида; механических включений нет.
5. Физический контроль
Отклонения в объеме укладываются в норму допустимых отклонений (пр. № 305 - ± 1%):
205 – 100%
х – 1% Þ х = 2 мл
205 ± 2 мл Þ [203 - 207] Вывод. Препарат изготовлен удовлетворительно.
Контроль при отпуске
Ф.И.О. пациента и № рецепта на этикетке, рецепте и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», отдельный рецептурный номер. Вывод. Препарат может быть отпущен пациенту.
Пример №3 Изготовление микстуры из концентрированных растворов и твердых веществ 3% и более
Rp.: * Natrii salicylatis 3,0
* Natrii benzoatis 3,5
Sol. Glucosi 5% - 120 ml
Misce. Da. Signa. По 1 ст. ложке 3 раза в день.
Фармацевтическая экспертиза рецепта
Форма рецептурного бланка (приказ №110 от 12.02.07) – N 107/у.
I. Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи. Вывод.ЛВ совместимы.
II. Проверка доз веществ сп. А и Б, НЕО учетных веществ
Дозы не проверяют, т.к. нет веществ сп. А и Б; ЛВ, находящиеся на ПКУ, отсутствуют. Вывод.Препарат изготавливать можно.
Оформление основной этикетки «Внутреннее» и предупредительных надписей «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте» для стадии оформления (маркировки) – МУ от 4.07.97.