Технол схема:
1.Подготовит стадия
1.1подготовка оборудования
1.2отвешивание действ в-в и вспомогат в-в
1.3 контр кач
2. подготовка исх материалов
2.1измельчение лв
2.2просеивание лв
2.3подготовка основы
2.4фильтрование
конт кач
3. введение лв в основу
3.1 расплавление
3.2 диспергирование
3.3 контр кач
4 гомогенизация мази
4.1 гомогенизация
4.2 структурирование
4.3 повтор гомогенизация
конт кач
5 стандартизация
5.1каи кол содержание
5.2степень дисперсности
6упаковка и маркировка
1.Подготовка исходных материалов- подготовка основы(плавление эмульгатора Т-2 и вазелина при Т=80-85*. К сплаву добавляют горячую дистиллированную воду и эмульгируют пропеллерной механической мешалкой в смесителе до охлаждения. c 504 уч.Измельчение серы не проводят при использовании РПА.
2.Введение ЛВ в основу -осуществляют при постоянном перемешивании в 2-ух вальцевых смесителях, в реакторах с паровой рубашкой,с лопастными мешалками (якорная, планетарная или рамная)
3.Гомогенизация мази - используют роторно-пульсационный аппарат (РПА)
4.Стандартизация-подлинность и кол. содержание,степень дисперсности тв. частиц в суспензионных мазях, опред ph (потенциометрически) и структурно-механических св-в.(вискозиметр).
5.Фасовка,упаковка, хранение
.А)основание выбора вспомогательных веществ используют эмульгаторТ-2, относится к синтетическим вспомогательным веществам, доступен. Вазелин-устойчив при хранении, химически индифферентен,совместим со многими ЛВ,обеспечивает поверхностное действие.
Б)критерий выбора гомогенизатора- используют жерновые мельницы, валковые мазетёрки и РПА. жерновые мельницы-2 жернова с загрузочной воронкой, верхний неподвижен, нижний горизонтально вращается, на поверхности жерновов бороздки, исчезающие у краёв. Мазь выдавливается к краям и собирается скребком в приёмник.расстояние между жерновами определяет степень дисперсности.
валковые мазетёрки- имеют 2-3 валка с гладкой поверхностью, вращаются навстречу друг другу с разной скоростью.
РПА- Даёт возможность опускать стадии предварительного измельчения ЛВ,экономический эффект
В) ТС-1 Подготовительная
- весы и разновесы
-фарфоровая ступка и пестик
-сита
-мазевой котел
- фарфоровая чашка
- водяная баня
-термометр
воронка для горячего фильтрования
механическая мешалка, реактор-смеситель
ТС-2 Гомогенизация мази
-трехвальцовая мазетерка или РПА
- реактор-смеситель
ТС-3 Стандартизация
- микрометрическая сетка
- вибратор
- потенциометр
- колба
- цилиндр
- термометр
- вискозиметр РВ-8
- реотест-2
ТС-4 Упаковка и маркировка
-полуавтоматический аппарат для упаковки мази в тубы
2. Составьте технологическую схему производства спиртового раствора йода 10%.
Технологич.схема:
Составление рабочей прописи для получения заданного количества раствора
Подготовка исходных веществ (взвешивание, измельчение, отмеривание).
Растворение. Водноспиртовые растворы готовят массообъемным способом в герметически закрывающихся реакторах, снабженных мешалкой и паровой рубашкой. Готовят без нагревания!!
Процеживание(фильтровать нельзя)к-фильтры, т.к. при использовании вакуумных происходит закипание и большие потери этанола. Фильтрующий материал – нетканый (фильтровальная бумага).
Стандартизация. В готовом продукте определяют содержание ДВ, концентрацию этанола, плотность раствора, отсутствие механических включений, количество раствора.
Упаковка, маркировка. Во флаконы темного стекла, полиэтиленовая пробка+пластмассовая навинчивающаяся крышка.
А) Растворение происходит в реакторе: кристаллический йод в виде сетки наносят на слой растворителя – 96% этанола. Йод растворяется в этаноле и за счет разности плотностей р-ра йода и чистого растворителя опускается вниз. Для равномерного распределения в реакторе – пропеллерная мешалка.
Не фильтруют!! (только процеживают)
Б). Определяют стеклянными или металлическими спиртомерами, а также по плотности и тем-ре кипения.
В).Весы, мерная посуда, реактор с пропеллерной мешалкой, процеживание, стекл спиртомер, упаковочный аппарат
3. Ситуационная расчетная задача.
Денсиметр, опущенный в спирто-водную смесь при температуре 22 С, показывает плотность равную 0, 8235. Какова концентрация этанола в процентах по объему и по массе? Сколько л безводного спирта находится в 100 л этанола установленной концентрации при температуре
4 С?
По таблице 1 с помощью плотности находим конц-ю по массе
88%м-0.82147
87-0.82406
1-0.0259
х-0.0056
х=0.22
С=86,78% м
, по гф переводим конц-ю по массе в конц-ю по объему
86.77-90.85%
86.85-90.91
0.08-0.06
0.07-х
х=0.05
С=90.86 %
, находим по т5 М при 4 град и конц-ии и Объем абс=100* М
№18. 1. Составьте традиционную и с использованием РПА технологическую схему производства
препарата «Мазь дерматоловая» следующего состава: