2018-01-08
2208
| Rp.: Natrii bromidi 1,0 Magnii sulfatis 12,0 Solutionis Citrali spirituosi 1% 2ml Aguae purificatae 150ml Misce. Da. Signa: По 1 ст.л. 3 рази на день. Фармацевтична експертиза рецепту (пропису) Форма рецептурного бланку Ф-1, штамп ЛПЗ, печаткою і підпис лікаря. Перевірка фармацевтичної (фізико-хімічної, хімічної та фармакологічної) сумісності інгредієнтів пропису. Висновок: ЛР сумісні. | ДФ ст..441 Natrii bromidиm Натрія бромід Білий кристалічний порошок без запаху, солоного смаку, гігроскопічний. Зберігати в добре укупореній тарі. ДФ ст.401 Магнію сульфат Magnii sulfas Безбарвні кристали, що вивітрюються на повітрі, гірко-соленого смаку. Розчинний у воді. Зберігати в добре укупореній тарі. Aguae purificatae Вода очищена Прозоро безбарвна рідина без запаху і смаку. Solutionis Citrali spirituosi Розчин витралю спиртовий Прозора безбарвна рідина з характерним запахом. Зберігати в добре укупореній тарі. | Зворотний бік паспортного контролю (ППК)
V заг. = 152 ml
Маса Natrii bromidi=1,0
Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) = 1*5 = 5 ml
Маса Magnii sulfatis=12,0
Sol. Magnii sulfatis 20% (1:5) = 12*5 = 60 ml
V Citrali = 2 ml
Aq.Purificatae = 152 – 5-60-2= 85ml
ППК
Дата № рецепту
Aq. Purificatae 85ml
Sol.Natrii bromidi 20% (1:5)5 ml
Sol. Magnii sulfatis 20% (1:5)
60 ml
Solutionis Citrali spirituosi 1% 2ml
V заг. = 152 ml Приготував: Перевірив: Відпустив: | Теоретична основа технологічного процесу та обґрунтування його стадій: Дана ЛФ – тонка суспензія, мутна мікстура для внутрішнього застосування, утворена методом конденсації. Підготовча стадія: готують себе, робоче місце, мірний посуд, тару для відпуску, допоміжний матеріал (наказ №275). Виготовлення ЛФ: Оскільки в аптеці наявні концентровані розчини натрію броміду та магнію сульфату, для прискорення процесу виготовлення і відпуску ЛФ з аптеки робимо перерахунок кількості сухої ЛР на об’єм концентрованого розчину. У флакон для відпуску за бюретовою системою відміряють 85 ml води очищеної (наказ МОЗ України №197 – першою відміряється вода очищена) і сюди ж за бюретковою системою відміряють 5 ml розчину натрію броміду 20% та 60 ml розчину магнію сульфату20%. Відміряють 2ml розчину цитралю змішують його з 2,5ml водного розчину солей (в окремій склянці). Потім додають частинами одержану суміш, збовтуючи у флакон. Ополіскують склянку мікстурою-суспензією і виливають у флакон для відпуску. Упаковка: Флакон з прозорого скла щільно укупорюють пластмасовим корком з нагвинченою кришкою. Перевіряють герметичність. Оформлення: Оформляють етикетками „Внутрішнє”, і додатковою етикеткою „Зберігати в прохолодному, захищеному від світла місці”, „Перед вживанням збовтувати” – Наказ МОЗ України № 626 від 24.12.2004р. та попереджувальними написами „Берегти від дітей”. | І. Контроль якості на стадіях виготовлення: ЛП- каламутна мікстура, тонка суспензія. Механічні включення відсутні. ІІ. Контроль виготовлення ЛФ: 1) Аналіз документації. Фарм. експертизу рецепту проведено правильно. №ЛФ, рецепту, і ППК відповідають; розрахунки зроблено вірно, ППК виписано вірно. 2) Оформлення: Наклеєна етикетка „Внутрішнє”, з написом „Мікстура”. На етикетці вказано: № аптеки, № рецепту, П.І.Б. хворого, спосіб застосування, дата (число, місяць, рік), ціна. Є окремий рецептурний номер, попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в прохолодному місці” (накази МОЗ №626, 523, 360) 3) Упаковка Упаковка герметично, при перевертанні флакона рідина не витікає. Флакон підібраний відповідно до об’єму розчину і фізико-хімічних властивостей лікарських речовин. 4) Органолептичні властивості: каламутна мікстура, тонка суспензія. Механічні включення відсутні. Запах, смак. Згідно нового наказу не перевіряють 5)Фізичний контроль: Відхилення в об’ємі готової лікарської форми знаходяться в допустимих межах – 152 мл ±2%, тобто ± 3,04мл від 148,96 до 155,04 мл (ДФ, наказ МОЗ № 276, 626) Висновок: ЛФ виготовлена задовільно. ІІІ. Контроль при відпуску: ПІБ хворого № рецепту на етикетціі, квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи „Берегти від дітей”, „Зберігати в прохолодному місці” та „Поводитися обережно” ЛФ упакована герметично. Рецепт повертається хворому. Висновок: виготовлена ЛФ може бути відпущена пацієнту. |
