| Recipe: Coffeini-natrii benzoatis 0,5
Adonisidi 10 ml
Solutionis Natrii bromidi 1% 150ml
Camphorae 2,0
Misce.Da.Signa. По 1 столовій
ложці 3 рази на день
Ф-1, завірений штампом ЛПЗ, печаткою і підписом лікаря
Інгредієнти сумісні
Перевірка доз:
Об’єм загальний 150+10 = 160 мл
Об’єм столової ложки = 15мл
Кількість прийомів = 160/15» 10
РД = маса речовини/ к-ть прийомів = 0,5 / 10 = 0,05 ВРД 0,5
Дози не завищені
ДД = 0,05 х 3 = 0,15 ВДД = 1,5
Дози не завищені
Об’єм адонізиду 10мл, кількість крапель 10 х 34 = 340 крапель (в 1мл 34 краплі)
РД = 340/10 = 34 кр. ВРД = 40 кр.
Дози не завищені
ДД = 34 х 3 = 102 кр. ВДД = 120кр.
Дози не завищені
| Кофеїну-натрію бензоат
Coffeinum-natrii benzoas
Білий порошок без запаху, гіркого смаку. Легко розчинний у воді, важко розчинний в спирті.
Список Б.
ВРД 0,5 ВДД 1,5
Адонизид Adonisidum
Прозора рідина злегка жовтуватого кольору, специфічного запаху, гіркого смаку. Список Б.
ВРД 40кр ВДД 120кр
Натрію бромід
Natrii bromidum
Білий кристалічний порошок без запаху, соленого смаку, гігроскопічний. Розчин. в 1,5ч. води і в 10ч. спирту.
Камфора Camphora
Білі кристалічні шматки, або безбарвний кристал. порошок, або пресовані плитки з кристалічною будовою, які легко ріжуться ножем і злипаються в комки. Має сильний характерний запах і пряний гіркуватий, потім охолоджуючий смак. Легко порошкується в присутності спирту і хлороформу. При розтиранні з фенолом, ментолом, тимолом або хлоралгідратом утворює щільні прозорі рідини. Легко возгоняється при звичайній Т, утворюючи у верхніх шарах посудини кристалічний возгін. При обережному нагріванні випаровується не обвуглюючись
| Зворотний бік ППК
m (кофеїну-натрію бензоату) = 0,5
об’єм розчину кофеїну-натрію бензоату 10% (1:10) = 0,5 х 10 = 5 мл
m (натрію броміду) = 150 х 1 / 100 = 1,5
об’єм розчину натрію броміду 20% (1:5) = 1,5 х 5 = 7,5 мл
об’єм води очищеної = 160 - 10 – 5 – 7,5 = 137,5 мл
m (камфори) 2,0
спирту етилового 95% для подрібнення камфори 20крапель (для 1г – 10крапель).
Маса стабілізатору (желатози)=масі камфори= 2,0
Лицьовий бік ППК
ППК № дата
Aquae purficate 137,5ml
Solutionis Coffeini-natrii benzoatis 10% (1:10) 5ml
Solusionis Natrii bromidi 20% (1:5) 7,5ml
Camphorae 2,0
Spiriti aethylici 955 guttas XX
Gelatosae 2,0
 Adonisisdi 10ml
Об’єм загальний 160мл
Серія № № аналізу
дата підпис
Отримав:
Приготував:
Перевірив:
Відпустив:
| Дана лікарська форма суспензія для внутрішнього застосування, до складу якого входить важкоподрібнююча з різко вираженими гідрофобними властивостями речовина камфора, кофеїну-натрію бензоат - речовина списку Б, маса якого не перевищує ВРД на весь об’єм лікарської форми.
Технологія:
Підготовча стадія:
Готую себе, робоче місце, ваги, ступку, тару для відпуску,допоміжний матеріал до роботи (наказ №275)
Виготовлення ЛФ:
У флакон для відпуску відміряю за бюретковою системою 137,5мл води очищеної, так само додаю розчину кофеїну-натрію бензоат 10% (1:10) 5мл (Список Б в перше чергу). За бюретковою системою додаю розчину натрію броміду 20% (1:5)7,5мл. У ступку відважую на ВР-5 2,0 камфори, крапаю 20крапель спирту етилового 95%, подрібнюю і ще до вологого додаю 2,0 желатози, розтираю до утворення однорідної пульпи. За правилом Дерягіна додаю в ступку розчин солей (» 2мл), розтираю і по частинах додаю залишок солей. Готову суспензію переношу у відпускний флакон. Відміряю мірним циліндром 10мл адонізиду, додаю до готової суспензії (наказ №197 – настоянки додають в останню чергу). Циліндр ополіскую готовою суспензією і виливаю назад у відпускний флакон. Флакон на 200мл із прозорого скла
(щоб бачити процес ресуспензованості).
Дозування: флакон підібрано відповідно до об'єму (200мл) і фіз.-хімічних властивостей вхідних інгредієнтів.
Упакування: флакон укупорений поліетиленовою пробкою і пластмасовою кришкою, що нагвинчується.
Оформлення:
Оформляю основною етикеткою «Внутрішнє» та попереджувальними написами «Перед вживанням взбовтати», «Берегти від дітей», «Зберігати в темному прохолодному місці» (накази № 626, 381, 523, 360).
| Контроль на стадіях виготовлення.
Безбарвний розчин з легкою опалесценцією із різким запахом камфори
Контроль виготовленої лікарської форми
Аналіз документації. Фармацевтичну експертизу рецепту проведено правильно.
Номер ЛФ, рецепту і ППК відповідають; зворотній бік ППК відображає розрахунки, лицьовий бік ППК виписаний на латинській мові, відображає технологію, назву і кількість речовин, є № і дата.
Оформлення: Наклеєна етикетка «Внутрішнє». На етикетці вказано: назва і № аптеки, № рецепту, ПІП пацієнта, спосіб застосування, дата, ціна, термін придатності. Є окремий рецептурний №, попереджувальні написи (наказ № 626).
Упаковка та укупорка. Упаковка герметична:
при перевертанні не підтікає
Органолептичні властивості:
Безбарвний розчин з легкою опалесценцією із різким запахом камфори
Фізичний контроль: (ДФУ, накази № 276, 626):
160мл ±2% ±3,2мл
[156,8;163,2мл]
Лікарська форма виготовлена задовільно
Контроль при відпуску. ПІП пацієнта та № рецепту на етикетці та квитанції відповідають. Є вказівка про спосіб прийому та попереджувальні написи. ЛФ виготовлена, оформлена і укупорена правильно і підлягає відпуску. Рецепт повертається пацієнту з позначкою «Відпущено»
|
2018-01-08
2288
