GISSI-3 (Gruppo Italiano per lo Studio della Sopravvivenza nell’infarto Miocardio, 1994). Недавно завершено крупное плацебо контролируемое испытание GISSI-3, целью которого было сопоставить профилактический эффект лизиноприла, пролонгированного препарата нитроглицерина (в 1-е сутки в/в, затем чрескожно в виде пластыря по 10 мг/сут. в течение 6 нед.) и их комбинации у 19394 больных инфарктом миокарда.
Протокол испытания - в исследование включали больных инфарктом миокарда подряд при отсутствии противопоказаний (в том числе без сердечной недостаточности). Лизиноприл снижал смертность на 11% (р < 0,003), нитроглицерин не снижал, комбинация лизиноприл+нитроглицерин - на 16% (?). Хотя динамика смертности была относительно невелика, тем не менее авторы отметили, что она была достигнута в течение короткого срока (6 нед. / на фоне стабильного состояния больных (без сердечной недостаточности), которым в острую фазу проводилась активная терапия тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами в/в и аспирином. Развившаяся артериальная гипотония не отражалась на прогнозе, в том числе у больных пожилого возраста).
|
|
Таким образом, результаты GISSI-3 свидетельствуют о целесообразности широкого применения ИАПФ у больных инфарктом миокарда даже при отсутствии нарушений сократительной функции сердца.
Вывод:
ИАПФ предупреждают развитие и прогрессирование сердечной недостаточности и снижают смертность больных инфарктом миокарда. ИАПФ следует назначать всем больным с симптомным, малосимптомным и бессимптомным вариантом хронической сердечной недостаточности, обусловленной систолической дисфункцией ЛЖ. Они особенно показаны больным, перенесшим инфаркт миокарда для предупреждения патологического ремоделирования ЛЖ и больным с артериальной гипертензией.
Таблица 30
Сводные данные выборочных контролируемых исследований
о влиянии периферических вазодилататоров и ингибиторов АПФ
на смертность больных с ХСН
Препараты | Относительный риск смертности |
a1-адреноблокаторы | 1,13 (0,79 – 1,69) |
Гидралазин | 0,94 (0,35 – 2,56) |
Изосорбида динитрат | 2,26 (0,58 – 8,84) |
Гидралазин + изосорбида динитрат | 0,81 (0,55 – 1,18) |
Ингибиторы АПФ | 0,51 (0,34 – 0,75) |
Примечание: За 1,0 принята смертность в контрольной группе; значения
показателя относительного риска больше 1,0 свидетельствуют о повыше-
нии смертности, меньше 1,0 – о снижении. В скобках приведены довери-
тельные интервалы.
В таблице представлены сводные данные выборочных контролируемых исследований о влиянии различных препаратов на смертность больных о ХСН. Монотерапия периферическими вазодилататорами не увеличивает выживаемость больных с ХСН. Комбинация гидралазина и изосорбида динитрата вызывает снижение смертности при ХСН приблизительно на 20%, но эта комбинация уступает ИАПФ, которые в наибольшей степени уменьшают прогноз жизни больных с ХСН. Относительный риск смерти больных с ХСН при лечении ИАПФ составляет в среднем 0,51. Иными словами, добавление ИАПФ к терапии диуретиками и сердечными гликозидами (а иногда и периферическими вазодилататорами) снижает смертность больных о ХСН II-IV ФК почти в 2 раза. Важно подчеркнуть, что комбинация гидралазина и изосорбида динитрата по сравнению с ИАПФ вызывает у больных ХСН более выраженное улучшение клинических и гемодинамических показателей, но была менее эффективной в отношении прогноза жизни. Эффективность нитратов ограничена также привыканием, остается невыясненным влияние диуретинов на смертность при ХСН.
|
|