Документовані процедури

У стандарті ІСО 9001-2000 документована процедура визначається як документ, що містить процедуру, що встановлює спосіб здійснення діяльності або процесу.

Відповідно до вимог цього стандарту організація повинна розробити і підтримувати в робочому стані шість обов'язкових документованих процедур:

Ø управління документацією;

Ø управління записами про якість;

Ø проведення внутрішніх аудитів;

Ø управління невідповідною продукцією;

Ø коригувальні дії;

Ø попереджуючі дії.

2.4.1. Документована процедура Управління документацією

Загальні положення

Документована процедура Управління документацією забезпечує встановлення порядку управління документацією в системі менеджменту якості організації. Положення дійсної процедури обов'язкові для всіх підрозділів організації.

Процедура може виконуватися з використанням корпоративної інформаційної системи і застосуванням автоматизованої системи управління документацією, що забезпечує:

Ø розробку документації і управління документообігом;

Ø оперативність у роботі з документами;

Ø надійність і безпека обробки і збереження документів;

Ø контроль при роботі з документами;

Ø управління документацією і записами.

Моніторинг стану документів СМЯ здійснює уповноважений представник настанов з якості. Керівники підрозділів і процесів виконують процедуру в рамках своїх повноважень.

У табл. 2.4.1.1. приведені можливі групи документів СМЯ, керованих даною процедурою.

Таблиця 2.4.1.1.

Групи документів СМЯ

Групи документів                                                      Код документа

Політика в області якості                                               ПЯ

Настанови з якості                                                            НЯ

Документовані процедури                                             ДП

Стандарти підприємства                                                СТП

Робочі інструкції                                                             РІ

Посадові інструкції                                                         ПІ

Положення про підрозділи й                                          ПП

Програми з якості                                                            ПРЯ

Додатка до документів                                                         ДД

Зовнішні документи                                                         ЗД

Шаблони записів про якість                                             ШБ

Запис про якість — вид документа, що містить дані про досягнуті результати або свідчення здійсненої діяльності. Записи керуються відповідно до документованої процедури Управління записами про якість.