Документована процедура Попереджуючі дії

У стандарті ІСО 9000-2001 Основні положення і словник попереджуюча дія визначається як дія, для усунення причини потенційної невідповідності або інший потенційно небажаної ситуації.

Попереджуюча дія починається для запобігання виникнення події, що тоді як коректує дію — для запобігання повторного виникнення події.

Загальні положення

Метою процедури Попереджуючі дії є встановлення порядок виконання попереджуючих дій у системі менеджменту якості організації.

Процедура Попереджуючі дії передбачає планування, виконання й оцінку результативності й ефективності попереджуючих дій при виникненні потенційної невідповідності або ряду потенційних невідповідностей у процесах СМЯ.

Попереджуючі дії спрямовані на зміни:

Ø стратегії організації;

Ø видів продукції, що випускається;

Ø політики і цілей в області якості;

Ø структури документації СМЯ;

Ø організаційної структури організації;

Ø відповідальності і повноважень у системі менеджменту якості;

Ø розподілу ресурсів;

Ø процесів СМЯ, у тому числі реінжиніринга бізнесів-процесів;

Ø технології виробництва продукції;

Ø методик виміру параметрів продукції і процесів.

Відповідальність за виконання процедури розподіляється в такий спосіб.

Вище керівництво несе відповідальність:

Ø за аналіз даних і факторів успіху організації;

Ø ефективність процесів СМЯ і своєчасне прийняття рішень про необхідність попереджуючих дій.

Уповноважений по якості несе відповідальність за:

Ø планування попереджуючих дій і їхнє виконання;

Ø координацію і моніторинг усієї діяльності по здійсненню процедури;

Ø оцінку результативності й ефективності початих попереджуючих дій;

Ø складання звіту і пропозицій по поліпшенню системи менеджменту якості;

Ø підтримка в робочому стані і збереження записів, що підтверджують виконання процедури.

Планування попереджуючих дій

Підставою для виконання процедури є:

Ø прогнозовані вимоги споживача і дані оцінки задоволеності зацікавлених сторін;

Ø звіти про маркетингові дослідження;

Ø стратегічний план проектів організації;

Ø огляди надійності і безпеки продукції;

Ø оцінка й аналіз керівництвом стану й ефективності СМЯ і інформація про перспективи її підвищення;

Ø науково-технічні дослідження і high-tech-огляди;

Ø прогноз природних і техногенних факторів;

Ø прогноз політичної, економічної і соціальної ситуації;

Ø самооцінка СМЯ організації;

Ø звіти про бенчмаркінгових дослідження.

Аналіз факторів і складання аналітичних звітів можуть бути виконані силами фахівців організації або зовнішніх експертів. За результатами аналізу складаються Звіти про потенційні невідповідності. Крім того, зазначені звіти можуть складатися менеджерами проектів, власниками процесів або керівниками підрозділів. На підставі аналізу перерахованих факторів рішення про необхідність попереджуючих дій може бути прийнято генеральним директором організації або Радою по якості.

Усі потенційні невідповідності, що утримуються у вищевказаних записах про якість, реєструються в Журналі моніторингу процесів СМЯ уповноваженим по якості і є підставою для проекту Плану попереджуючих дій. У Плані попереджуючих дій визначаються відповідальні і терміни виконання попереджуючих дій.

 

Висновок:

Другий розділ присвячений документації системи менеджменту якості. Аналіз документації та літературних джерел виявив, що документація в рамках СМЯ містить:

а) документально оформлені політику і цілі компанії,

б) Настанову з якості,

 в) процедури СМЯ, що описують виконання окремих дій у рамках СМЯ,

г) інші документи, які необхідні для забезпечення ефективності виконання процесів і управлiння ними, відповідно до Реєстру типів документів,

 д) записи з якості, відповідно до Реєстру форм записів.

Управління документацією включає:

 а) затвердження документів і їхніх змін уповноваженим персоналом до їх випуску;

 б) отримання актуальних зовнішніх документів з надійних і контрольованих джерел;

в) ідентифікацію документів, з вказанням їх статусу, дати видання, рівня затвердження;

г) поширення примірників документів між зацікавленими користувачами і підтримка їх актуальності;

д) збереження документів у визначених місцях, у належних умовах, що забезпечують їх придатність для читання та ідентифікацію;

е) вилучення або відповідну ідентифікацію застарілих або анульованих документів.

Отже, організація повинна створити і підтримувати документовані процедури для складання і управління всіма документами і даними, що мають відношення до системи.

 

 

3. ЯКІСТЬ ТА УПРАВЛІННЯ ОРГАНІЗАЦІЄЮ