Иммунобиологические лекарственные препараты – лекарственные препараты биологического происхождения, предназначенные для иммунологической диагностики, профилактики и лечения заболеваний.
В состав иммунобиологических лекарственных препаратов (далее – ИБЛП) входят различные по природе, происхождению, способу получения и применения препараты, которые можно подразделить на следующие группы: вакцины, пробиотики, бактериофаги, сывороточные иммунные препараты, иммуномодуляторы, диагностические препараты.
Вакцины – ИБЛП, предназначенные для активной иммунопрофилактики, т. е. для создания активной специфической невосприимчивости организма к конкретному возбудителю. Вакцины разделяют на живые и инактивированные (убитые, неживые), молекулярные (анатоксины), генноинженерные и химические; по наличию полного или неполного набора антигенов (АГ) – на корпускулярные и компонентные; а по способности вырабатывать невосприимчивость к одному или нескольким возбудителям – на моно- и ассоциированные.
|
|
Живые вакцины – препараты, приготовленные из аттенуированных (ослабленных) либо генетически измененных, а также близкородственных в антигенном отношении микроорганизмов (дивергентные вакцины), способных индуцировать невосприимчивость к патогенному виду. Основное достоинство живых вакцин – полностью сохраненный набор АГ возбудителя, что обеспечивает развитие длительного иммунитета даже после однократной иммунизации. В редких случаях при вакцинации живыми вакцинами могут возникать вакцинно-ассоциированные заболевания, связанные с генетической нестабильностью аттенуированных штаммов, наличием у вакцинированных иммуно-дефицитных состояний. Наиболее известны и длительно применяются вакцина против натуральной оспы (из вируса осповакцины) и БЦЖ для профилактики туберкулеза (из микобактерий бычьего туберкулеза).
Инактивированные вакцины – препараты, изготовленные из инактивированных вирулентных штаммов вирусов и бактерий. Инактивация осуществляется химическими (формалин, фенол, ацетон) и физическими способами (температура, УФ-лучи). Инактивированные вакцины обычно проявляют меньшую (по сравнению с живыми вакцинами) иммуногенность, что диктует необходимость многократной иммунизации.
В группу инактивированных вакцин входят корпускулярные и компонентные вакцины.
Корпускулярные (цельновирионные, цельноклеточные) вакцины получают из цельных вирионов или бактерий. Вакцины содержат полный набор АГ и структурные компоненты, оставшиеся после инактивации и очистки.
Компонентные вакцины (субъединичные и сплит-вакцины (субклеточные и субвирионные)) получают путем разрушения вирусов и бактерий с последующей очисткой различными методами (ультрафильтрация, гель-фильтрация, аффинная хроматография, хроматография на ионообменниках). Такие вакцины еще называют химическими.
|
|
Генно-инженерные (рекомбинантные) вакцины – препараты, содержащие АГ возбудителей, полученные с использованием методов генной инженерии, и включающие только высокоиммуногенные компоненты, способствующие формированию защитного иммунитета.
Возможны несколько вариантов создания генно-инженерных вакцин: внесение генов вирулентности в авирулентные или слабовирулентные микроорганизмы; внесение генов вирулентности в неродственные микроорганизмы с последующим выделением АГ и его использованием в качестве иммуногена; искусственное удаление генов вирулентности и использование модифицированных организмов в виде корпускулярных вакцин.
Еще есть плазмидные вакцины! Поймите сами! Кто они такие!!!
Молекулярные вакцины (анатоксины) – препараты, в которых АГ служат молекулы метаболитов патогенных микроорганизмов. Наиболее часто в этом качестве выступают молекулы бактериальных экзотоксинов. Анатоксины используют для активной иммунопрофилактики токсинемических инфекций (дифтерия, столбняк, ботулизм, газовая гангрена, стафилококковые инфекции и др.).
Конъюгированные вакцины – препараты, представляющие собой комплексы бактериальных полисахаридов и токсинов. Подобные комбинации значительно усиливают иммуногенность компонентов вакцин, особенно полисахаридной фракции.
Пробиотики – ИБЛП, содержащие живые непатогенные микроорганизмы и продукты их метаболизма вместе с частично разрушенными микробными клетками, обладающие антагонистической активностью в отношении патогенных и условно-патогенных бактерий и обеспечивающие восстановление нормальной микрофлоры.
Про них знаете!!!
Лечебно-профилактические бактериофаги – ИБЛП, содержащие комплексы поликлональных вирулентных (строго литических) бактериальных вирусов. Благодаря строгой специфичности действия лечебно-профилактические бактериофаги, в отличие от антибиотиков, не угнетают нормальную микрофлору, не подавляют иммунную защиту, а также не обладают токсическим действием и не вызывают аллергизацию.
Тоже знаете! Мукашка рассказывала! Вспомните как моя мама лечит братишку!
Сывороточные иммунные препараты. К сывороточным иммунным препаратам относятся гомологичные и гетерологичные сыворотки и иммуноглобулины. Гомологичные препараты получают из крови людей, гетерологичные – из крови иммунизированных соответствующей вакциной животных (лошади, кролики и др.). Сывороточные иммунные препараты применяют для специфического лечения и экстренной профилактики.
Основной механизм лечебного и профилактического действия сводится к связыванию и нейтрализации АТ бактерий, вирусов и их антигенов, в т. ч. токсинов в организме.
Имеются сывороточные препараты для внутримышечного, подкожного, внутривенного и перорального введения. Введение гомологичных препаратов, как правило, не вызывает сильных побочных реакций. Введению гетерологичных препаратов должно предшествовать выявление повышенной чувствительности к чужеродному белку путем постановки кожных проб.
Моноклональные антитела – структурно и функционально гомогенные иммуноглобулины, синтезированные одним клоном плазматических клеток. Ключевым в определении термина «моноклональные антитела» является одинаковость антител, а не только моноклональность продуцирующих их плазматических клеток.
Иммуномодуляторы – препараты химической или биологической природы, способные модулировать иммунные реакции в результате воздействия на активность иммунокомпетентных клеток, регуляторные механизмы, процесс образования иммунных факторов или другие иммунные процессы.
|
|
В зависимости от оказываемого эффекта иммуномодуляторы делят на три группы: иммуностимуляторы, иммунодепрессанты и средства заместительной терапии.
По механизму действия иммуномодуляторы делят на вещества, влияющие на Т-систему иммунитета,
В-систему иммунитета и систему мононуклеарных фагоцитов.