Особенности хранения в аптечных организациях термолабильных лекарственных средств и средств, требующих защиты от воздействия газов. НПД

1. Термочувствительные ЛС: термолабильные ЛС или чувствительные к низким t хранят при режиме регламентированном ФС или НД, указанном на первичной или вторичной упаковке.

Термолабильные ЛС следует хранить в спец. оборудованных помещениях.

2. ЛС, требующие защиты от воздействия газов, следует хранить в герметически укупоренной таре из материалов, непроницаемых для газов, по возможности заполненной доверху.

3. ЛС, легко окисляющиеся кислородом воздуха, следует хранить в сухом помещении в стеклянной таре с герметической укупоркой.

27. Особенности организации хранения в аптечных организациях лекарственного растительного сырья. НПД.

1. ЛРС должно храниться в сухом, хорошо вентилируемом помещении в хорошо закрытой таре: в аптеках - стеклянной, металлической, в ящиках с крышкой; на складах - в тюках или закрытых ящиках на стеллажах. Резаное сырье хранят в тканевых мешках, порошок - в двойных мешках

2. ЛРС, содержащее эфирные масла хранят изолированно в хорошо укупоренной таре.

3. Травы, листья, плоды и корни, обладающие гигроскопическими свойствами необходимо хранить в стеклянной или металлической таре герметически укупоренными и при необходимости залитыми парафином

4. Ядовитое и сильнодействующее ЛРС хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу под замком

5. Расфасованное ЛРС хранят с соблюдением особенностей хранения ЛРС и условий хранения, указанных на упаковке и Инструкции по применению ЛС для потребителей

28. Основные требования, предъявляемые к составу помещений аптечных организаций (аптек, аптечных пунктов, аптечных складов, магазинов МТ и ИМН) и их оборудованию. НПД.
Приказ МЗ и СР РК №535 «Об утверждении Типовых положений объектов в сфере обращения ЛС, ИМН, МТ».

Аптека организуется либо в отдельно стоящем здании, либо в структуре здания, представляя из себя изолированный блок помещений с отдельным входом. В аптеке обязательны наличие центральных систем водоснабжения, канализации, отопления, приточно-вытяжной вентиляции и телефона. На площади аптеки не допускается размещение подразделений, функционально с ней не связанных.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

· зеленый крест;

· вывеску с указанием вида организации, ее наименованием и номером, режима работы, адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек;

· информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой.

Состав, размеры помещений и оборудование аптеки должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности.

Величина норматива площади помещений зависит от типа аптеки (аптека готовых лекарств Состав помещений:

· производственные (торговый зал, помещения хранения, помещения приемки, поставки товара, ассистентская, место работы провизора-аналитика, помещение для получения воды дистиллированной, моечная);

· административно-хозяйственные (кабинет руководителя, помещения персонала, гардеробная);

· санитарно-бытовые (санузел, помещения хранения хоз. инвентаря).

Для а птек с правом изготовления лекарств состав помещений отличается тем, что к производственным помещениям добавляются шлюз, асептическая и стерилизационная, а для провизора-аналитика выделяется кабинет.

Состав помещений аптеки готовых ЛС следующий: торговый зал, помещения хранения, помещения приемки, распаковки, помещения персонала, помещения хранения хоз. инвентаря, кабинет руководителя, гардеробная, санузел.

Аптека должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями.

1. Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений. В нем должны обеспечиваться свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хорошие условия труда для персонала аптеки.

Зал оборудуется витринами и прилавками, специальной мебелью, холодильным оборудованием, контрольно-кассовой техникой.

Возможна открытая выкладка ЛП безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из АО.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

Обязательно должны быть вывешены копия лицензии с указанием сроков действия и органов, ее выдавших, и следующая информация:

- телефоны и адрес вышестоящей организации;

- телефоны и режим работы справочной фарм. службы;

· о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

· о работе дежурного администратора;

· сроки хранения ЛС, изготовленных в аптеке;

· информация о сотрудниках, обслуживающих посетителей с указанием Ф. И. О. и должности отражена на бейдже каждого сотрудника.

Также в торговом зале должна находится книга отзывов и предложений и закон «О защите прав потребителей».

2. Ассистентская комната является основным производственным помещением и предназначено для приготовления ЛС.

Ассистентская должна быть оснащена:

· специальной аптечной мебелью;

· приборами;

· оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

· сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействующих, наркотических средств и этилового спирта;

· штан-гласами;

· средствами измерения веса и объема;

· реактивами для проведения химического контроля качества лекарств.

В ассистентской должны быть организованы рабочие места для приготовления и КК ЛС. В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько спец-х рабочих мест для изготовления различных ЛФ.

3. Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с НТД.

4. Оборудование моечной комнаты должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

5. Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ЛС ЛРС, ИМН в соответствии физико-химическими свойствами.

6. Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха сотрудников. Площадь и мебель гардеробной должна обеспечивать хранение верхней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по стационарному режиму аптек.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки должна быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ЛС, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом и комнатой провизора-аналитика. Асептический блок должен быть смежным с помещением для получения апирогенной воды.

Штат аптеки

В аптеках работают лица в высшим фарм. образованием - провизоры и со средним фарм. образованием – фармацевты. Фармацевты занимаются изготовлением ЛС по рецептам и требованиям, реализацией ЛС и других товаров аптечного ассортимента без рецепта.

В аптеках работают лица без фарм. образования – фасовщицы, санитарки-мойщицы, кассиры, а также лица, имеющие другое образование – экономисты, бухгалтеры.

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы: руководящие работники, специалисты, производственный персонал.

К руководящему персоналу относятся: заведующий аптекой (провизор), заместитель заведующего (провизор).

Возглавлять аптеку должен специалист с высшим фарм. образованием, имеющий сертификат специалиста и стаж работы по специальности не менее 3 лет.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фарм. деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фарм.образованием при наличии сертификата специалиста.

Провизорский персонал:

· провизор-технолог;

· провизор-аналитик,

· старший провизор;

· провизор-интерн;

· провизор-стажер.

Средний фармацевтический персонал:

· старший фармацевт;

· младший фармацевт;

· фармацевт;

· продавец киоска;

· продавец оптики.

К вспомогательному персоналу относятся санитарка-мойщица, фасовщица, водители, рабочие. В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Все работники должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку.