2020-08-05
797
Coffeini 0,3
Butyroli q.s.
D. t. d. N 10
S. По 1 свече 2 раза в день…………………..
Сотрудник верно сделал расчѐты действующих и вспомогательных веществ поскольку:
Папаверина гидрохлорида 0,1×10=1,0
Кофеина 0,3×10 = 3,0
% твѐрдых веществ более 5% (13,3%) – 0,4 (общая масса твѐрдых веществ) – 3,0 Х - 100,0
Х= 13,3%, следовательно учитываем обратные заместительные коэффициенты для данных веществ
Бутирола 27,24
Папаверин гидрохлорид замещает 1/Еж = 0,63×1,0 = 0,63
Кофеин 1/Еж = 0,71×3,0 = 2,14
Расчѐт количества Бутирола:
3,0×10 - (0,63 + 2,14) = 27,24.
Изготовление суппозиториев на гидрофобных основах состоит из следующих стадий:
- подготовка лекарственных веществ и основы заключается в измельчении компонентов или самой основы, а затем сплавлении компонентов или расплавлении самой основы; предварительное измельчение основы облегчает еѐ дозирование и ускоряет расплавление;
- изготовление суппозиторной массы: компоненты основы расплавляют в выпарительной чашке с учѐтом их температуры плавления – вначале более тугоплавкие, затем с более низкой температурой плавления. Не следует основы длительно нагревать, что может привести к явлениям полиморфизма и изменению температуры плавления. Температура нагревания не должна превышать 45-50°С.
Лекарственные вещества в гидрофобные основы вводят в зависимости от их физико-химических свойств, согласно общепринятым технологическим правилам.
Приготовленная для выливания суппозиторная масса должна быть полуохлаждѐнной во избежание образования пустот и для обеспечения однородности, то есть охлаждают массу до температуры, близкой к температуре еѐ застывания.
Дозирование массы и формирование суппозиториев.
При использовании метода выливания эта операция осуществляется одновременно. Приготовленную массу заливают в разъѐмные суппозиторные формы, выполненные из металла, или пластмассовые. Во избежание прилипания массы к стенкам формы гнезда формы предварительно должны быть смазаны мыльным спиртом – гидрофильная смазка, а также охлаждены.
После разлива в формы их помещают в холодильник для быстрого застывания суппозиториев, чтобы предупредить осаждение взвешенной фазы на конце свечи. После застывания разъединяют разъѐмные части формы и освобождают суппозитории. Подсушивают на воздухе несколько минут.
Упаковка и оформление к отпуску осуществляется согласно требованиям нормативной документации.
3При приготовлении суппозиториев на гидрофобных основах необходимо провести расчѐт количества основы. При известном объѐме гнезда формы учитывают
прямой Еж заместительный коэффициент, который показывает количество лекарственного вещества, занимающего тот же объѐм, что и 1 г жировой основы с плотностью 0,95. Обратный заместительный коэффициент используется при расчѐтах в случае содержания твѐрдых веществ 5 и более %.
На практике удобно пользоваться обратным заместительным коэффициентом 1/Еж, который равен количеству жировой основы, занимающий объѐм равный объѐму 1 г лекарственные вещества.
Оценка качества суппозиториев проводится по следующим показателям:
- наличие и правильность оформления документации,
- правильность оформления лекарственной формы к отпуску,
- одинаковая форма суппозиториев, однородность массы – определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений,
- среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г, отклонение в массе суппозиториев не должно превышать 5%.
Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы № 107-1/у.
Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действителен в течение 60 дней со дня выписывания.
Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте, что лекарственный препарат отпущен, датой отпуска и подписью фармработника.
При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения».
При выписывании рецептов сроком до одного года медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».
К КАКОЙ ФАРМ ГРУППЕ ОТНОСИТСЯ КОФЕИН? ОПИШИТЕ ЕГО ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ.
Группа – общетонизирующие средства и адаптогены.
Фармакологическое действие - аналептическое, кардиотоническое, психостимулирующее. Алкалоид, содержащийся в листьях чая (около 2%), семенах кофе (1–2%), орехах кола
Оказывает прямое возбуждающее влияние на ЦНС: регулирует и усиливает процессы возбуждения в коре головного мозга, дыхательном и сосудодвигательном центре, активирует положительные условные рефлексы и двигательную активность. Стимулирует психическую деятельность, повышает умственную и физическую работоспособность, укорачивает время реакций. После приема появляется бодрость, временно устраняются или уменьшаются утомление и сонливость. Вызывает учащение и углубление дыхания, особенно на фоне угнетения дыхательного центра. Влияет на сердечно-сосудистую систему: увеличивает силу и ЧСС (особенно в больших дозах), повышает АД при гипотензии (не изменяет нормальное).
Задача - В аптеку города В. обратилась женщина с рецептом на трансдермальную терапевтическую систему фентанила, выписанным на рецептурном бланке по форме №148-1/у-04(л), оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов.
К какой фармакотерапевтической группе относится Фентанил? По каким показаниям применяют препараты данной группы? МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
Опиоидный наркотический анальгетик. Применение: премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря).
Возбуждает опиатные (преимущественно мю-) рецепторы ЦНС, спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает пороги болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу. Изменяет эмоциональную окраску боли. Оказывает снотворное влияние (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию.
ТТС – лекарственная форма для наружного применения, которая предназначена для подачи лекарственных веществ в системное кровообращение с заданной скоростью. ТТС принадлежит к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарственных веществ. В ТТС имеет место пассивная диффузия лекарственных веществ из ТТС в организм через неповрежд.нную кожу и далее в системный кровоток в соответствии с градиентом концентрации лекарственных веществ. Контроль может осуществляться разными способами: диффузией лекарственных веществ через мембрану, составом матрицы или резервуара, содержащих лекарственные вещества, площадью аппликации ТТС и т.д.
В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н Фентанил (список II Перечня) в виде трансдермальной терапевтической системы выписывается на рецептурном бланке формы N148-1/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, - ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, - в графе возраст указывается количество полных лет; - в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Rp» указывается: - на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; - на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 14.12.2005 г. № 785 отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесённых в Список II Перечня, осуществляется больным, прикреплённым к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией). Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность. Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество Фентанила на 1 рецепт (например, при дозировке 12,5 мкг/час – норма отпуска 20 пластырей).
Фентанил относится к списку II Перечня наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и подлежит предметно-количественному учёту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на отдельном развёрнутом листе журнала для каждой ассортиментной единицы. Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплён подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Запись в журналах регистрации каждой проведённой операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путём сопоставления их фактического наличия с данными учёта (книжными остатками), результаты которой отражаются в журнале. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.
Срок действия рецептурного бланка №148-1/у-88 – 15 дней, срок действия льготного бланка в данном случае также 15 дней. Хранение рецептурных бланков формы 148-1/у-88 и №148-1/у-04 (л) – 3 года.
Задача - В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: Rp.: Infusi herbae Adonidis 200 ml Dimedroli 0,5 Natrii bromidi 3,0 Tincturae Leonuri 10 ml Misce. Da. Signa. Внутреннее. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Провизор-технолог поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту.
ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: - неверен объѐм 40 мл экстракта-концентрата адониса жидкого 1:2; его следовало взять 13 мл с учѐтом стандартного соотношения настоя горицвета 1:30, - неверно рассчитан объѐм воды, так как не учтен объѐм концентрата натрия бромида; воды следовало взять 172 мл, а не 160 мл. ППК лицевая сторона Дата, № рецепта. Aquae purificatae 172 ml. Dimedroli 0,5. Sol. Natrii bromidi 20% (1:5) 15 ml. Extracti Adonidis fluidi standartisati (1:2) 13 ml. Tincturae Leonuri 10 ml. Общий объѐм 210 мл. Приготовил. Проверил. ППК оборотная димедрола 0,5 натрия бромида3,0 настойки валерианы 10мл m лрс = 200 х 1,0: 30 = 6,66. V экстракта-концентрата (1:2) 6,66×2 = 13 мл. V раствора натрия бромида 20% (1:5) 3,0×5 = 15 мл. Концентрация димедрола по рецепту Сфакт: С димедрола по рецепту 0,5-----210мл Х-------100 0,5×100%: 210 = 0,24%. С max = 1: 0,86 = 1,2%, С max(1,2%)>Сфак 0,24%КУО не учитывают. V воды = 200-(15+13)=172мл V общ.=172+13+15+10=210мл.
