2020-10-11
165
Клинические рекомендации разработаны специалистами-экспертами Российского кардиологического общества, Национального общества по изучению атеросклероза, Научного общества по атеротромбозу– на основе достижений доказательной медицины, отечественного и зарубежного клинического опыта в области стабильной ИБС, атеросклероза и сердечно-сосудистой профилактики. Основой настоящей версии клинических рекомендаций стали российские и зарубежные фундаментальные руководства и монографии по кардиологии и внутренним болезням, результаты крупных международных медицинских регистров и рандомизированных исследований, последние версии европейских и американских методических руководств для специалистов-кардиологов и врачей общей практики. Источниками современных обновлений были журнальные публикации в авторитетных рецензируемых журналах, входящих в российские и зарубежные индексы научного цитирования.
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1. Врач-кардиолог медицинских организаций, оказывающий помощь в амбулаторных и стационарных условиях.
|
|
|
2. Врач-терапевт медицинских организаций, оказывающий помощь в амбулаторных и стационарных условиях.
3. Врач общей практики (семейный врач).
В ходе разработки использованы международные шкалы уровня убедительности рекомендаций и уровня достоверности доказательств (Таблицы ПА1 и ПА2), а также новая система шкал УДД и УУР для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств(Таблицы ПА3 и ПА4)и диагностических вмешательств (Таблицы ПА5 и ПА6), введённая в 2018г.ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава РФ.
Таблица ПА1 – Уровни убедительности рекомендаций
| Уровень убедительности рекомендаций | Определение | Формулировка |
| I | Доказано или общепризнанно, что метод исследования / лечения полезен, эффективен, имеет преимущества | Рекомендуется/ показано |
| II | Противоречивые данные и/или расхождение мнений о пользе и эффективности метода исследования / лечения | |
| IIa | Большинство данных / мнений в пользу метода | Применение целесообразно |
| IIb | Данные / мнения о пользе метода не столь убедительны | Применение возможно |
| III | Доказано или общепризнанно, что метод исследования / лечения не полезен, не эффективен, может приносить вред | Не рекомендуется |
Таблица ПА2 – Уровни достоверности доказательств
| Уровень достоверности доказательств | Определение |
| А | Данные нескольких рандомизированных клинических испытаний или мета-анализов |
| В | Данные одного рандомизированного или нескольких нерандомизированных клинических испытаний |
| С | Согласованное мнение экспертов и/или результаты небольших исследований, ретроспективный исследований, регистров |
Таблица ПА3 – Шкала определения УДД для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств
|
|
|
| УДД | Градация дизайнов клинических исследований по уровням достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1. | Систематический обзор РКИ с применением мета-анализа |
| 2. | Отдельные РКИ и систематические обзоры исследований любого дизайна (помимо РКИ) с применением мета-анализа |
| 3. | Нерандомизированные сравнительные исследования, в т.ч. когортные исследования |
| 4. | Несравнительные исследования, описание клинического случая или серии случаев, исследования «случай-контроль» |
| 5. | Имеется лишь обоснование механизма действия вмешательства (доклинические исследования) или мнение экспертов |
Таблица ПА4 – Шкала определения УУР для лечебных, реабилитационных, профилактических вмешательств
| УУР | Расшифровка |
| A | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| B | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными |
Таблица ПА5 – Шкала определения УДД для диагностических вмешательств
| УДД | Иерархия дизайнов клинических исследований по убыванию уровня достоверности доказательств от 1 до 5 |
| 1. | Систематические обзоры исследований с контролем референсным методом |
| 2. | Отдельные исследования с контролем референсным методом |
| 3. | Исследования без последовательного контроля референсным методом или исследования с референсным методом, не являющимся независимым от исследуемого метода |
| 4. | Несравнительные исследования, описание клинического случая |
| 5. | Имеется лишь обоснование механизма действия или мнение экспертов |
Таблица ПА6 – Шкала определения УУР для диагностических вмешательств
| УУР | Расшифровка |
| A | Однозначная (сильная) рекомендация (все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество, их выводы по интересующим исходам являются согласованными) |
| B | Неоднозначная (условная) рекомендация (не все исследования имеют высокое или удовлетворительное методологическое качество и/или их выводы по интересующим исходам не являются согласованными) |
| C | Низкая (слабая) рекомендация – отсутствие доказательств надлежащего качества (все исследования имеют низкое методологическое качество и их выводы по интересующим исходам не являются согласованными |
