Общие требования предъявляемые документацией

23.11.2012

Процессы изменения анализа и улучшения. 8 раздел ИСО.

Процессы менеджмента (вспомогательные, организонно управленческие)

Обеспечивающие процессы.

Бизнесс процессы (основные, производственные, базовые)

Процесы результаты которых получают внешние потребители. Эти процессы добавляют продукции ценность. Через них реализуется мизер организации, на их базе формируется организационная структура компании. От них зависит выделение других групп процессов. Они я вляются наиболее консервативными и их перестройка сопряжена с наибольшими финансовыыми и временными затратами.

По международному стандарту ISО раздел 7:

1. Планирование жизненных цыклов

2. Процессы связанные с потребителем

3. Проэктирование или разработка

4. Процессы закупок

5. Производство и обслуживание

6. Управление производством и обслуживанием

7. Валидация процессов производства и обслуживания

Валидация - это подтверждение по средствам представления объективных свидетельств того что требования предназначенные для предполагаемого использования выполнены

8. Идентификация и прослеживаемость

Идентификация - определение процесов их выявление и описание.

Прослеживаемость - возможность проявить историю того что рассматривается.

9. Сохранение продукции (складирование)

10. Управление устройствами для мониторинга и изменений

2.1 Процесс менеджмента ресурсов

2.2 Поддерживающие

Они не касаются основной продукции, онидобавляют продукции стоимость. Результат получает внутренние потребители.

6 раздел ИСО.

1. Управление человеческими ресурсами

2. Управление инфраструктуры

Инфраструктура - это совокупность зданий и оборудования, служб обеспечения необходимых для функционирования организации.

3. Создание производственной среды для достижения требований к продукции и управлению ей.

Производственная среда - совокупность условий в которых выполняется работа (освещение, вибрация)

Резулбтатом деятельности является работа всей организации и результат получает 5 групп заинтеррисованных лиц:

1. Собствнники (инвесторы)

2. Потребители

3. Поставщики

4. Сотрудники

5. Общество

Эти процессы направлены на повышение результативности и эффективности бизнесс процессов и обеспечивающих процессов.

5 раздел ИСО.

1. Определение требований потребителе

2. Разработка и корректировка политики в области качества

3. Определение и уточнение целей в области качества

4. Планирование создания СМК

5. Управление обменом информацией

6. Анилиз эфективности СМК со стороны руководства

4 раздел ИСО.

1. Управление документацией

2. Управление записями

Организация должна планировать и применять процессы мониторинга измерения анализа и улучшения необходимые для:

1. Демонстрации соответствия

2. Для обеспечения соответствия СМК стандартам

3. Для постоянного повышения результативности СМК.

Измерять необходимо:

1. Удовлетворенность всех потребителе

2. Эфективность и результативность процессов

3. Качество продукции

Для измерения процессов внутреннего аудита.

Изменение организационной структуры при внедрении процесного подхода.

Организационная структура - это логические соотношения уровня управления и функциональных областей организованные таким образом что бы обеспечить эффективное достижение целей предприятия.

Линейно функциональная структура.

Матричная функциональная структура.

Структура основанная на процессном подходе

В подразделениях должны быть вовлечены ответственные уполномоченные для осуществления текущей деятельности в области качества.

09.11.12

Описание и идентификация процессов.

Индентификация процесса – документируется к недокументируемой процедура, определяющая входные элементы, ресурсы, управление, выоды процесса и показатели, оказывается влияние на результат процесса.

Алгоритм описания процесса:

1. Задать полную систему процессов, требуемых для СМК

2. Определить последовательность, взаимосвязь и взаимодействие в системе процессов

3. Определить ключевые процессы с точки зрения стратегии организации

4. Найти сотрудника готового взять на себя ответственность за каждый процесс и наделить соответствующими полномочиями

5. Определить потребителя процесса и описать выход процесса

6. Опрделить поставщико процесса и требования к элементам входа

7. Определить критерии менеджмента данного процесса и выбрать соответствовать методы и средства оценки

8. Спланировать процессы изменения показателей качества, результата и эффективности процесса.

Результат процесса – продукция – показатели результативности показатели качества продукции.

9. Описать сам процесс в виде блок-системы или схемы потоков или другого способа.

10. Определить входные и выходные документы по стадиям процесса

Идентификация процесса содержит:

- полное наименования процесса

- код и владелец процесса

- место выполнения

- длительность выполнения

- цель процесса

- функции процесса

- место процесса в ряду других процессов

- обозначить выход, вход

Условные обозначения:

	Действие
	Условие принятия решения
	Документ
	Организационная единица
	Разветвление/объединение операций процесса
	Связь
	Переход на следующую страницу

Способы описания процессов:

1. Способ описания в системе (процесс функция)

2. Табличная форма или информационная карта

3. Схема взаимодействия

4. диаграмма процесса

16.11.2012

8 Тема: Методы менеджмента качества

Для оценки эффективности предприятия в области качества следует проводить переодический контроль.

Контролю подлежат:

1. Сырье и комплектующие изделия (входной контроль)

2. Готовая продукция (приемочный контроль)

3. Технологические процессы

4. Система менеджммента качества

Принцыпы СМК.

Контроль проводится на всех стадиях жизненного цыкла продукции и услуг. Цель статистического контроля обнаружить и исключить изменения качества вызванные определенными причинами. Цель статистичесского контроля процессов оценить стабильность процессов, стабильность процессов характеризует показатели:

1. Точности

Степень соответствия его результата установленным требованиям

2. Устойчивости

Это сохранение признаков качества при длительном, не прерывном осуществлении процессов.

Японские ученые выделели 7 простых методов качества:

1. Контрольный листок

Это средство сбора и упорядочения первичной информации о дифектности продукции. Используется для выявления частоты изучаемого события.

В контрольном листке содержится информация:

- объект изучения

- таблица регистрации данных о контралируемом параметре

- место контроля

- дата контроля

- должность и фамилия сотрудника осуществлявшего контроль

- продолжительность наблюдений и наименование контрольно измерительного устройства

2. Диограмма Паретта

Это столбиковая диаграмма используемая для наглядного изображения рассматриваемых факторов в порядке убывания их значимости (причнины, типы прблем)

20% элементов системы принадлежит 80% значимости.

Проблемы с качеством вызываются не значительным количеством существенных дефектов.

Цель: выявить факторы наиболее сильно влиющие на качество.

Порядок построения: определяются факторы влияющие на качество,оценивается относительная значимость каждого фактора, строится столбиковая диаграмма в порядке убывания значимости факторов, строится комулятивная кривая, производится анализ диаграммы и выявляются 20% факторов снижающих качество.

Тип дефектов	Число дефект.	Сумма деф.	%	Накопл. %
Дефект
Царапины
Раковины
Трещины
Пятна
Разрывы
Прочее
Итог:

3. Причинно следственная диограмма

Это графическое упорядочение факторов влияющих на объект анализа. Она отражает причинно следственную связь между качеством объекта и факторами.

4. Гистограмма

Столбиковая диаграмма для отображения частоты повторения определенного значения параметра. Она позволяет оценить разбросс параметров и степень устойчивости технологического процесса.

Для построения гисторгаммы нужно отобрать не менее 30 -50 значенийй а лучше 100. Имеющиеся данные разбиваются на интервалы, число интервалов примерно равняется корню кватратному из общего числа данных. Определяется наибольшее и наименьшее значение из данных и откладывается на горизонтальной оси.

Определяется ширина каждого интервала, разность между максимальным и минимальным значением делят на количество интервалов и округляются в большую сторону. Интервалы откладываются на горизонтальной оси начиная с минимального значения.

Для каждого интервала строится столбик с основанием равным ширине интервалов. Высота должна соответствовать столбику, частоте попадаемых данных. На график рекомендуется нанести линии представляющие границы поля допуска.

Распределение значений на гистограме сравнивается с допуском.

5. Диограмма разброса (кореляции)

Позволяет установить зависимость величин друг от друга

6. Расслоение данных (стратификация)

Это разделение статистических данных на группы, страты. Расслоение помогает выяснить причину появления дефекта если обнаруживается различия в данных между стратами.

Категории расслоения могут быть:

- время получения данных

- разные бригады

- станки, используемое оборудование

- параметры окружающей среды

- сырье и материалы

- методы измерения

7. Контрольная карта

Используется для наблюдения за изменением контралируемого параметра во времени. Строитсся на специальном бланке, по горизонтальной осе время, по вертикальной параметры. паралельно горизонтальной оси проводится горизонтальные линии определяющие верхнии и нижние границы допуска, а так же линия среднего значения.

Контрольная карта позволяет выяснить находится ли значение параметра в пределах допуска. Выход за пределы допуска означает не устойчивый процесс.

Изменение стабильности процесса можно спрогнозировать по следующим признакам:

1. Значение параметра распологаются в близи границ подряд.

2. Значения находятся по одну сторону от центральной линии.

3. Когда большая амплитуда колебания.

9 тема: Документация СМК

Организация должна разрабатывать такое количество документации, которое необходимо для демонстрации действенного планирования, эксплуотации, контроля и непрерывного улучшения СМК и её процессов.

Ценность документации СМК:

1. Документация дает возможность передовать намерения и последовательность действий.

2. Её использование обеспечивает прослеживаемость процессов

3. Документы запяси предоставляют объективное свидетельство улучшений в системе СМК.

4. Документация представляет информацию смежным группам для лучших взаимоотношений.

5. Документация дает основу для подготовки новых сотрудников и переодически переподготовки штатного персонала.

6. Документация обеспечивает основу для поддержания порядка и согласовонности действий внутри компании.

7. Документация демонстрирует заинтерисованным сторонам возможности процессов.

8. Документация является основой для проверки СМК.

Докуумент - это информация и соответствующий носитель.

Информация - это значимые данные.

Носителем может выступать:

1. Бумага

2. Магнитный носитель

3. Электронный или оптический диск

4. Фотография

5. Типовая форма

1. Системность

2. Функциональная полнота - документация должна отражать все аспекты деятельности в СМК и содержать исчерпывающую информацию обо всех процессах и процедурах.

3. Адекватность - соответствие стандартов ИСО и другой организационно распорядительной документации веше стоящих организаций.

4. Идентифицируемость - каждый лист документации должен быть однозначно отнесен к определенному документу, а документ к определенной части системы.

5. Адресность - каждый документ адресован конкретным пользователям.

6. Простота - краткий, понятный и однозначный текст докумета.

7. Актуализированность - все изменения своевременно внесены в лист регистрации изменений в каждом документе СМК.

Документация СМК может включать определения. Используемые определения не должны противоречить требованиям стандарта.

В сфере документированности СМК различается 2 различные организации. Это определяется её размерами и видами деятельности, сложностью процесса и компетентости персонала.

Основные обще системные документы СМК:

1. Руководство по качеству.

2. Политика и цели в области качества

3. 6 документированных процедур

3.1 Корректирующие действия

3.2 Предупреждающие действия

3.3 несоответствующей продукции

3.4 Управление внутреннеми проверками или внутренние аудиты

3.5 Управление документацией

3.6 Управление записями

Могут разрабатываться и другие, не обязательные документы. Создание документации должно быть не само целью, а добовлять ценность.

Структура документации СМК: