Особенности самолечения

Основные критерии для продуктов, предназначенных для самолечения.

Определение лекарственных продуктов для самолечения.

Продуктов для использования при самолечении

Правила ВОЗ по регуляторной оценке лекарственных

Правила предполагают критерии для регуляторной оценки безопасности и эффективности продуктов для самолечения, включая новые активные субстанции, не присутствующие на рынке в качестве рецептурных лекарственных средств, лекарства, доступные на момент рассмотрения только по рецепту. Правила не действуют в отношении гомеопатических препаратов, диагностических продуктов, используемых in vitro, витаминных и минеральных добавок, а также некоторых ЛС растительного происхождения, недостаточно хорошо охарактеризованных.

Лекарственными продуктами для самолечения называются продукты, не требующие врачебного рецепта и производимые, распространяемые и продающиеся непосредственно потребителями для использования по их собственной инициативе, когда они считают такое использование оправданным.

Упаковка, ее размер, этикетка и информация о продукте должны разрабатываться таким образом, чтобы гарантировать правильное самолечение. На практике препараты для самолечения часто выпускаются в меньших упаковках

Продукты для самолечения должны соответствовать, по крайней мере, следующим трем критериям:

1) активный ингредиент, который в рекомендованной дозе не должен обладать низким потенциалом токсичности (то есть при медикаментозном использовании не должен иметь репродуктивной токсичности, генной токсичности или канцерогенных свойств);

2) предписанное использование, которое должно быть приемлемым для самолечения. Применение продукта не должно задерживать установление диагноза и лечение состояния, требующего врачебной помощи;

3) свойство продукта, которое не должно быть отрицательным.

Самолечение предполагает использование лекарственных продуктов потребителями для лечения самостоятельно распознанных расстройств или симптомов, а также временное или постоянное применение выписанных врачом медикаментов при хронических или рецидивирующих заболеваниях или симптомах.

Быстрое развитие новых технологий, Интернета и связанных с ним коммуникационных систем открывают новые возможности для поиска информации и предоставляет важнейшие новые каналы для распространения знаний о характеристиках лекарственных продуктов и их правильном использовании для самолечения.

Ценность самолечения состоит в том, что оно свободно выбирается потребителями при состояниях, для которых этот метод терапии предпочтителен.

Надлежащее самолечение должно обеспечить каждому потребителю:

– эффективность посредством использования требуемого для этой цели продукта;

– надежность и безопасность благодаря правильному выбору утвержденных показаний, информационных текстов, лекарственных доз и форм и размеров упаковок;

– безопасность продукта, обеспечиваемую его использованием в соответствии с рекомендациями инструкции;

– широкую доступность лекарств;

– большой выбор методов лечения;

– прямой и быстрый доступ к лечению;

– уверенность в возможности своими силами предупредить или ослабить незначительные симптомы или недомогания;

– экономию, связанную с уменьшением количества врачебных консультаций.