Применение схем сертификации продукции

Схемы сертификации 1—6 и 9а—10а применяются при сертифи­кации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в тече­ние срока действия сертификата.

Схемы сертификации 7, 8 и 9 используются при сертифика­ции уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы сертификации 1 — 4 рекомендуется применять в следу­ющих случаях.

Схема 1 применяется при неограниченном, заранее огово­ренном, объеме реализации продукции, которая будет поставля­ться (реализовываться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции — при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции — при ограниченном объеме выпуска).

Схема 1а предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.

Схема 2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекци­онного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Предусматривает дополне­ние к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) — после­дующий инспекционный контроль за сертифицированной про­дукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной ла­боратории образца, взятого у продавца.

Схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции.

Схема 3 — для продукции, стабильность серийного производ­ства которой не вызывает сомнения. Предусматривает дополне­ние к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) — по­следующий инспекционный контроль за сертифицированной, продукцией путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю.

Схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицируемой продукции. В случае, если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной про­дукции у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

Схема 4 применяется при необходимости всестороннего и же­сткого инспекционного контроля продукции серийного произ­водства. Схема основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1—3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

Схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) — анализ состояния производства сертифицированной продукции. Если это предусмотрено прави­лами сертификации однородной продукции, в процессе инспек­ционного контроля сертифицированной продукции у изготовите­ля может быть проведен контроль состояния производства.

Схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в случаях:

• если реальный объем выборки для испытаний недостато­чен для объективной оценки выпускаемой продукции;

• если технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

• если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

• если сроки годности продукции меньше времени, необхо­димого для организации и проведения испытаний в аккре­дитованной испытательной лаборатории;

• если имеет место частая смена модификаций продукции;

• если продукция может быть испытана только после монта­жа у потребителя.

Схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации производства или сертификации системы каче­ства изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем осуществления испыта­ний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также конт­роля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

Схема 6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертифика­ции такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно исполь­зовать также при сертификации импортируемой продукции по­ставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на всю сис­тему качества, если номенклатура сертифицируемых характери­стик и их значения соответствуют требованиям нормативных документов, применяемых в Российской Федерации.

Схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда произ­водство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).

Схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, ото­бранных из партии изготовленной продукции, в аккредитован­ной испытательной лаборатории.

Схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

Схемы 9—10а основаны на использовании в качестве доказа­тельства соответствия (несоответствия) продукции установлен­ным требованиям — декларации о соответствии, с прилагаемы­ми к ней документами, подтверждающими соответствие продук­ции установленным требованиям.

В декларации о соответствии изготовитель (продавец) в лице уполномоченного представителя под свою ответственность заяв­ляет, что его продукция соответствует установленным требова­ниям.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

• принятие декларации о соответствии на основании собст­венных доказательств;

• принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств и доказательств, полученных с учас­тием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории.

Декларация о соответствии, подписанная руководителем ор­ганизации-изготовителя (продавца), совместно с прилагаемыми документами, направляется с сопроводительным письмом в ор­ган по сертификации.

Орган по сертификации рассматривает представленные до­кументы и, в случае необходимости, запрашивает дополнительные материалы (претензии потребителей, результаты проверки технологического процесса, документы о соответствии продук­ции определенным требованиям, выдаваемые органами испол­нительной власти в пределах своей компетенции и т. д.). Одно­временно орган по сертификации сопоставляет образец продук­ции с представленными документами.

При положительных результатах орган по сертификации вы­дает изготовителю сертификат соответствия.

Условием применения схем сертификации 9—10а является наличие у заявителя всех необходимых документов, прямо или косвенно подтверждающих соответствие продукции заявленным требованиям. Если указанное условие не выполнено, то орган по сертификации предлагает заявителю сертифицировать данную продукцию по другим схемам сертификации и с возможным уче­том отдельных доказательств соответствия из представленных документов.

Данные схемы целесообразно применять для сертификации продукции субъектов малого предпринимательства, а также для сертификации неповторяющихся партий небольшого объема отечественной и зарубежной продукции.

Схемы 9—10а рекомендуется применять в следующих случаях.

Схему 9 применяют при сертификации неповторяющейся партии небольшого объема импортной продукции, выпускаемой фирмой, зарекомендовавшей себя на мировом или российском рынках как производителя продукции высокого уровня качества, или единичного изделия, комплекта (комплекса) изделий, приоб­ретаемого целевым назначением для оснащения отечественных производственных и иных объектов, если по представленной тех­нической документации можно судить о безопасности изделий.

Схему 9а используют при сертификации продукции отечест­венных производителей, в том числе индивидуальных предпри­нимателей, зарекомендовавших свою деятельность в установлен­ном порядке, при нерегулярном выпуске этой продукции по мере ее спроса на рынке и нецелесообразности проведения инс­пекционного контроля.

Схемы 10 и 10а применяют при продолжительном производ­стве отечественной продукции в небольших объемах выпуска.

Схемы 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а рекомендуется применять вмес­то соответствующих схем 1, 2, 3, 4, 9 и 10, если у органа по сер­тификации нет информации о возможности при производстве данной продукции обеспечить стабильность ее характеристик, подтвержденных испытаниями.

Необходимым условием применения схем 1а, 2а, За, 4а, 9а и 10а является участие в анализе состояния производства экспер­тов по сертификации систем качества (производства) или экс­пертов по сертификации продукции, прошедших обучение по программе, включающей вопросы анализа производства.

При проведении обязательной сертификации по этим схе­мам и наличии у изготовителя сертификата соответствия на сис­тему качества (производства) анализ состояния производства не проводят.

При проведении обязательной сертификации по схемам 5 и 6 и наличии у изготовителя сертификата соответствия на произ­водство или систему качества (по той же или более полной мо­дели, чем та, которая принята при сертификации продукции) сертификацию производства или системы качества соответст­венно повторно не проводят.

Схемы сертификации из числа приведенных устанавливают в системах (правилах) сертификации однородной продукции с учетом специфики продукции, ее производства, обращения и использования.

Например, перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии устанавливается Постановлением Правительства Российской Федерации. При этом, во-первых, декларацию могут принимать только лица, подпадающие под юрисдикцию Российской Федерации, что дает возможность применять соответствующие санкции к недобросо­вестным поставщикам, а во-вторых, декларация может быть принята изготовителем (продавцом) на основании имеющихся у него документов, подтверждающих соответствие этой продукции установленным требованиям, в том числе и обязательных доку­ментов, выданных органами государственного надзора (гигиени­ческие заключения, ветеринарные обязательства и т. п.).

Если хотя бы одно из этих условий не выполняется, изгото­витель (продавец, исполнитель) должен обеспечить подтвержде­ние соответствия своей продукции обязательной сертификацией.

Поэтому при проведении обязательной сертификации схемы 6, 9—10а, как правило, не используются.

Конкретные схемы обязательной сертификации для одной продукции определяет технический регламент.

В соответствии с «Правилами по проведению добровольной сертификации продукции (работ, услуг) на соответствие требо­ваниям государственных стандартов» при проведении работ по добровольной сертификации продукции используют схемы сер­тификации 3а, 4а и 5.

Начало документа