Ситуационная задача №. 1. На фармацевтическое предприятие, производящее таблетки «Пенталгин» следующего состава

1. На фармацевтическое предприятие, производящее таблетки «Пенталгин» следующего состава

Анальгина 0,3

Парацетамола 0,3

Кофеина 0,05

Кодеина фосфата 0,008

Фенобарбитала 0,01

Поступило несколько серий кодеина фосфате от различных заводов-изготовителей. При оценке качества образцов кодеина фосфата в одной серии на наличие примеси морфина с раствором натрия нитрита в определённых условиях появившееся окрашивание было интенсивнее окраски эталонного раствора.

· Приведите методику определения примеси по ГФ и напишите уравнение реакции.

· Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами.

· Предложите испытания, характеризующие его качество.

· Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.

· В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

·

·

·

· Codeini phosphatum

· Кодеина фосфат

· 7,8 – дидегидро – 4,5 – эпокси – 3 – метокси- (7 – метилморфинан – 6 – ол) фосфат

· Кодеина фосфат – алкалоид, содержащийся в опие. Представитель группы наркотических анальгетиков, болеутоляющие свойства выражены слабее, чем у морфина, но выражена способность уменьшать возбудимость кашлевого центра.

· Это N-метилпроизводная морфина. Кроме ядра морфина имеется фурановый цикл. В молекуле морфина содержится две гидроксильных группы, одна из которых имеет фенольный характер (в ароматическом ядре), а другая – спиртовой, а кодеин представляет собой монометиловый эфир морфина.

· 2.

· Химические свойства.

· *Реакция с реактивом Марки. При этом образуется сине-фиолетовое окрашивание.

·

· *Реакция с реактивом Фреда. (NH₄) MoO₄ в концентрированной серной кислоте. MoO₄ переходит в Mo₂O₅, при этом кодеин имеет жёлто-зеленое окрашивание, переходящее в синее.

· *Окисление концентрированными кислотами.

·

·

· * Реакция выделения основания из препаратов

· Кодеин · H₃PO₄ + NaOH → Основание кодеина ↓ + Na₂HPO₄

· Для определения подлинности кодеина фосфата используют реакцию с реактивом Марки и реакцию выпадения основания кодеина (белый кристаллический порошок) с последующим определением температуры плавления.

· И реакция на фосфаты:

· 1) РО₄^3- +3АgNO₃→Ag₃PO₄↓+3NO₃^-

· 2) PO₄³-+MgSO₄+NH₄OH→MgNH₄PO₄↓+SO₄^2-+OH^-

· Количественное определение.

· Согласно ГФ Х используют неводное титрование, индикатор кристаллический фиолетовый, титруют до голубовато-зелёного окрашивания.

·