О лекарственных средствах.
Информация о лекарственных средствах по функциональному назначению подразделяется на обязательную и маркетинговую.
Содержание официальной информации о ЛС регламентируется и контролируется государством, а ее распространение подчинено специфическим правилам.
Регулирование официальной информации за рубежом, в частности европейские нормы, предусматривает комплекс источников официальной информации, который в совокупности призван обеспечить эффективное и безопасное применение ЛС. Законодательное регулирование обязательной официальной информации о ЛС в нашей стране концептуально отличается от принятого в развитых странах. В основу дифференциации информации о ЛС в западноевропейском регулировании положен принцип разных адресатов - специалистов и населения (причем и те и другие получат полноценную информацию о ЛС, которая в зависимости от целевой группы может отличаться объемом и специфичностью). В России предусмотрена дифференциация в соответствии с порядком отпуска лекарственных препаратов из аптек.
|
|
Глава 14. «Информация о лекарственных препаратах» Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ
Статья 67. Информация о лекарственных препаратах
Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых по рецепту на лекарственный препарат, должна содержаться только в специализированных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников. Информация о лекарственных препаратах для специалистов в области обращения лекарственных средств может содержаться в монографиях, справочниках, научных статьях, в докладах на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению лекарственных препаратов.
Информация о лекарственных препаратах, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат, может содержаться в публикациях и объявлениях средств массовой информации, специализированных и общих печатных изданиях, инструкциях по применению лекарственных препаратов, иных изданиях субъектов обращения лекарственных средств. Рекламные материалы о лекарственном препарате, отпускаемом без рецепта на лекарственный препарат, должны соответствовать инструкции по применению лекарственного препарата.