Задача 15

В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.

В асептических условиях в аптеке следует изготавливать следующие лекарственные формы: растворы для инъекций и инфузий (для достижения требований стерильности и апирогенности); лекарственные формы применяемые на раны, ожоговые поверхности, слизистые оболочки (для обеспечения апирогенности растворов, с целью предотвращения возможности заражения, т.к. данные растворы вводятся с нарушением защитных барьеров организма); глазные лекарственные формы (из-за понижения защитных функций глаза при травмах (содержание лизоцима понижено); лекарственные формы для новорожденных и детей первого года жизни готовятся в асептических условиях из-за низкой сопротивляемости организма ребенка; внутриаптечная заготовка и гомеопатические разведения – для предотвращения микробной порчи, увеличения стабильности, изменения срока годности; лекарственные формы с антибиотиками и другими антимикробными средствами т.к. в присутствии патологических микроорганизмов лекарственные препараты теряют терапевтическую активность.

Понятие «Асептика»– условия и комплекс мероприятий, направленных на предотвращение микробного и другого загрязнения при получении стерильной продукции на всех этапах технологического процесса. Изготовление стерильных или асептически изготовляемых лф в условиях аптеки осуществляется в асептическом блоке. Изготовление других лф в асептическом блоке не допускается. Блок отделен от других производственных помещений шлюзом или отдельным входом.

Оптимально асептический блок должен состоять из следующих помещений: ассистентская-асептическая (со шлюзом) – для изготовления стерильных и асептически изготовляемых лф; фасовочная (со шлюзом) – для процесса одновременного фильтрования, фасовки и первичного визуального контроля; закаточная; стерилизационная для стерилизации паром под давлением; дистилляционная; моечная; стерилизационная для воздушной стерилизации. При необходимости изготовления концентратов, полуфабрикатов, а также для хранения некоторого запаса лекарственного сырья предусматривается заготовочная (со шлюзом).