Некоторый теоретический материал

В гомеопатии тинктуры готовят:

— из эссенций, приготовленных согласно § 1—3;

— свежих растений или их отдельных органов;

— высушенного растительного сырья или свежих жи­вотных тканей.

Часто матричные тинктуры могут назначаться перораль-но, в виде водных растворов. Жидкие формы потенций, при­готовленные из матричных тинктур путем последователь­ных разведений с концентрацией спирта ниже 20 %, могут назначаться непосредственно внутрь или на кусочке сахара.

Матричные тинктуры обозначают буквами «МТ» перед или после названия препарата или, как больше принято, гре­ческой буквой тета 6 «фита».

Обычно они отпускаются в 5—10-миллилитровых фла­конах с капельницей. Могут смешиваться с сиропами (мик­стура от кашля Bryonia).

Согласно § 4 руководства В. Швабе готовят настойки, при­готовленные с 10 весовыми частями спирта этилового и 1 ве­совой частью сухого растения или свежей животной ткани.

Содержание лекарственного вещества 1: 10.

Приготовление тинктур производится путем двухднев­ной мацерации, с последующим применением метода перколяции.

Для этого сухие растения измельчают в грубый поро­шок. Берут 1 часть грубого порошка и 10 весовых частей спирта этилового (концентрация спирта зависит от указа­ния фармакопеи).

Сначала 1 весовую часть измельченного лекарственного растения смешивают в посуде с половинным

Через 2 дня лекарственную массу перекладывают в пер-колятор и заливают требующимся количеством спирта эти­лового. Прохождение через перколятор регулируют так, чтобы в минуту стекало примерно 20 капель; постепенно доливают такое количество спирта, чтобы на 1 часть лекар­ственного вещества приходилось 10 частей содержимого пер-колятора.

В случае невозможности применять метод перколяции проводят приготовление тинктуры методом мацерации. 1 часть измельченного растения заливают 10 весовыми час­тями спирта этилового и оставляют на 8 суток при темпера­туре 16°С при ежедневном взбалтывании.

Жидкость сливают и массу отжимают прессом. Обе жид­кости смешивают и ставят в прохладное место на 8 дней для отстаивания, после чего фильтруют.

Для приготовления тинктуры из свежих животных тка­ней их тщательно раздавливают в фарфоровой ступке. 1 весовую часть животной ткани заливают 10 весовыми ча­стями спирта этилового соответствующей концентрации, в стеклянном сосуде и при частом встряхивании настаива­ют в течение 14 дней. Затем тинктуру сливают, остаток от­жимают, после чего обе жидкости соединяют и отстаивают 8 дней. Через 8 дней жидкость фильтруют.

Содержание лекарственного вещества в тинктуре, приго­товленной по § 4, равно 1:10 (что соответствует 1 десятич­ному разведению).

Алгоритм приготовления таких тинктур воспроизведен на схеме 7.

В Дополнении 1 к ГФУ «Гомеопатичні лікарські засоби» нормируются матричные настойки для применения в гомео­патии.

Схема 7. Алгоритм приготовления тинктур по §4 руководства В.Швабе

ОБЩАЯ СТАТЬЯ ГФУ. МАТРИЧНЫЕ НАСТОЙКИ ДЛЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Tincturae maternae ad praeparationes homoeopathicas

Определение. Матричные настойки для гомеопатических лекарственных средств — жидкие лекарственные средства, полученные экстракцией сырья соответствующим раство­рителем. Обычно используют свежее сырье, но возможно использование и высушенного сырья. Матричные настойки также могут быть получены из растительных соков с при­бавлением или без прибавления разбавителя. В некоторых случаях исходный материал предварительно обрабатывают.

Производство. Матричные настойки получают мацера­цией, настаиванием, перколяцией, ферментацией или дру­гим способом, описанным в частной статье, обычно с ис­пользованием спирта подходящей концентрации.

Матричные настойки изготавливают, используя указан­ное соотношение сырья и растворителя, с учетом влажнос­ти сырья, если нет других указаний.

При использовании свежих растений применяют соот­ветствующие меры, которые обеспечивают их свежесть. Ком­петентный уполномоченный орган может требовать прове­дения необходимых исследований, которые подтверждают свежесть сырья.

Матричные настойки прозрачные. При хранении возмож­но образование небольшого осадка, который допускается при условии отсутствия значительного изменения состава.

Метод мацерации. Если нет других указаний, лекар­ственное растительное сырье, которое экстрагируется, измель­чают до частиц определенного размера, тщательно переме­шивают, экстрагируют указанным способом определенным растворителем и выдерживают в закрытом контейнере ука­занное время. Остаток отделяют от экстрагента и, если необ­ходимо, отжимают. В последнем случае обе полученные жидкости объединяют.

Регулирование состава. Регулирование содержания действующих веществ, если необходимо, проводят добавле­нием экстрагента соответствующей концентрации или при­бавлением другой матричной настойки для гомеопатиче­ских лекарственных средств растительного или животного происхождения подходящей концентрации.

Идентификация. Где возможно, следует провести хоть одно испытание идентичности хроматографическим методом.

Испытание на чистоту. В частных статьях границы со­держания установлены для официальных методов произ­водства. Каждому определенному методу производства бу­дут соответствовать свои определенные границы содержания.

Если проводят определение относительной плотности, определение содержания этанола не нужно и наоборот.

Относительная плотность (2.2.5). Значение относи­тельной плотности матричной настойки должно соответство­вать границам, указанным в частной статье.

Содержание этанола (2.9.10). Содержание этанола долж­но соответствовать границам, указанным в частной статье.

Метанол и 2-пропанол (2.9.11). Не более 0,05 % (об/об) метанола и не более 0,05 % (об/об) 2-пропанола, если нет других указаний в частной статье.

Сухой остаток (2.8.16). Содержание сухого остатка матричной настойки должно соответствовать границам, ука­занным в частной статье.

Остаточные количества пестицидов (2.8.13). Если не­обходимо, матричные настойки должны выдерживать ис­пытания на пестициды. Требования считаются выполнен­ными, если лекарственное растительное сырье выдерживает испытания.

Количественное определение. Где возможно, проводят количественное определение с установлением границ содер­жания.

Хранение. В защищенном от света месте. Может быть указана максимальная температура хранения. Маркировка. На этикетке указывают:

— продукт представляет собой матричную настойку для гомеопатических лекарственных средств (обозначают «ТМ» или «6»);

— название сырья на латинском языке соответственно к монографии Фармакопеи, если существует монография;

— метод приготовления;

— содержание этанола или другого растворителя в мат­ричной настойке, в процентах (об/об);

— соотношение сырья и матричной настойки;

— если необходимо, условия хранения.

Хранение настоек. Настойки следует хранить в хорошо укупоренных склянках и бутылях в защищенном от пря­мого действия света месте.

При хранении настойки темнеют, окраска их становится более интенсивной, но это не влияет на их терапевтическую ценность.

При хранении в настойках могут образовываться осад­ки, которые следует отфильтровать. Если настойки после этого соответствуют установленным требованиям, их счита­ют годными.

Причинами образования осадков в настойках могут быть:

— нарушение технологического режима;

— длительность хранения; _;

— нарушение условий хранения.

Настойки следует хранить при температуре 18—20°С.

Словарь терминов

Миазм (дословно — загрязненные испарения) — пато­логическая предрасположенность, патологическая консти­туция, врожденная болезнь.

Миазм (по С. Ганеману) — типологические особеннос­ти течения хронического заболевания; включает в себя ха­рактерные психосоматические признаки, имеет три основ­ных типа: псору, сикоз, сифилис; название миазматических типов имеет исторический характер, уподобленный развитию соответствующего процесса: чесотки, гонореи, сифилиса.

Псора, Сикоз, Люэс (Сифилина) — миазмы, три осо­бых способа реагирования на болезни, возникшие в резуль­тате одного из инфекционных факторов.