Стадии получения сухой брюшнотифозной вакцины

1 2 3 4 5 6 7

1. Получение маточной культуры (работа с производственным штаммом)

2. Выращивание нативной культуры (микробной взвеси)

3. Инактивация микробной взвеси

4. Стандартное разведение (приготовление вакцины)

5. Разлив в ампулы

6. Лиофильное высушивание

7. Запайка ампул, этикетировка и упаковка готового препарата

Посевным материалом служит:

1). 18ч – агаровая культура, в изотон р-ре NaCl с густотой 500 млн. м.к. в 1 мл;

2). 5-6 ч. бульонная культура, с густотой 500 млн.м.к.

3). Культура вводится в объеме 5-10% к объему засеиваемой среды.

Культивирование брюшнотифозной бактерии:

1. Белково-гидролизатные среды

2. Полусинтетические среды.

Например: бульон из гидролизата казеина

содержащий – 300-400 мг% общего азота

200-250 мг % аминного азота

0,1-0,6 % пептона

рН 7,2-7,6 прозрачный соломенного цвета

Культивирование проводят методом глубинного выращивания в реакторах из нержавеющей стали. Д.б. аэрации из расчета 1 л воздуха на 1 л среды в 1 мин.

Перемешивание осуществляется турбиной или роторной мешалкой, V вращения 180-300 об/мин. Выращивание в реакторе проводят 10-12 ч до концентрации бактерий порядка 40-60 млрд. клеток в 1 мл.

Для интенсификации размножения м-в добавляют в среду 40% раствора глюкозы. Режим культивирования (Т, аэрации, подача глюкозы) автоматически поддерживается.

Полученную взвесь микробных клеток обрабатывают в специальных мерниках стерилизуют 96% этиловым спиртом – 2 – кратно в соотношении 1:4 и 1:10.

После контроля нативной взвеси на стерильность и иммуногенность, инактивированную биомассу разводят изотоническим раствором NaCl с 0,25% фенола (консервант).

В 1 мл спиртовой вакцины содержится 5 млрд. м.к. Разлитую в ампулы вакцину замораживают от (-40) до (-50) С и высушивают в сублимационных установках, запаивают под вакуумом.

Спиртовая вакцина сухая брюшнотифозная может быть использована как в чистом виде, так и после обогащения Ви (Vi) – антегеном (Vi-Ag – один из важных компонентов, который комплексе с О-Аg обеспечивает формирование в организме полноценного иммунитета).

Коклюш относится к острым бактериальным инфекциям, поражающим дыхательные пути. Его основным симптомом является приступообразный, спазматический кашель, в результате чего дыхание больного может быть сильно затруднено. В некоторых случаях заболевание приводит к инвалидности или летальному исходу; оно очень опасно для детей младше двух лет. Вероятность заражения коклюшем при контакте с больным составляет 90 процентов.

В Соединенных штатах иммунизация от коклюша проводится в пять этапов. При этом используется комбинированная вакцина DTaP производства ГлаксоСмитКляйн и Санофи, которая также способствует выработке иммунитета против дифтерии и столбняка. Аналогичный препарат используется и в России.