Самоподготовка

Дата:

Задание 1. Описать технологию и оценку качества раствора колларгола.

Колларгол содержит около 70% серебра оксида и 30%белка (натриевые соли аминокислот лизальбиновой и протальбиновой, полученных при щелочном гидролизе яичного белка). В связи с малым содержанием белка в колларголе происходит его медленное набухание при изготовлении растворов. Поэтому растворы колларгола готовят путем его измельчения с небольшим количеством воды очищенной и последующим разбавлением.

Наиболее целесообразно фильтровать растворы колларгола и протаргола через стеклянные фильтры № 1 или № 2, возможно фильтрование через рыхлый тампон длинноволокнистой ваты или фильтр из беззольной бумаги, промытые водой очищенной. Зольную фильтровальную бумагу использовать нельзя, так как ионы железа, кальция и магния, содержащиеся в ней, могут образовать с белком нерастворимые соединения, вызвать коагуляцию колларгола и протаргола и за счёт этого - потери этих веществ на фильтре.

Раствор колларгола - гетерогенная система, поэтому необходима предупредительная надпись: «Перед употреблением взбалтывать», а также «Сохранять в прохладном, защищённом от света месте» (светочувствительный препарат).

Пример № 1

Rp.: Solutionis Collargoli 2% 20ml

Da. Signa. По 2 капли 3 раза в день в левое ухо.

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Колларгола: 2,0 - 100 мл дата ППК к рецепту № 1

Х - 20 мл

Х = 2*20:100 = 0,4 Collargoli 0.4

С мах(%) = N/КУО, где: Aquae purificatae 20ml

N - норма допустимого отклонения ______________________________

для данного общего объема препарата, % Vобщ. = 20мл

КУО колларгола = 0,61мл/г 20 +- 1,6мл

С мах(%) = 8:0,61 = 13,1% Изготовил

2%<13,1% прирост объема не учитываем Проверил

Воды очищенной: 20мл Отпустил

Доп. откл. по пр. №305 от 16.10.97г. +-8%:

20 мл - 100

Х - 8

Х = 20*8:100 = 1,6мл

Технология изготовления.

В ступку отвешивают 0,4г колларгола, измельчают с небольшим количеством воды очищенной и разбавляют остальной частью растворителя. Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1или 2) в отпускной флакон темного стекла. Укупоривают. Оформляют: «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.