Контроль качества лекарственного препарата

См. тему «Водные растворы».

Задание 2. Описать технологию и оценку качества раствора протаргола.

Протаргол содержит около 7-8% серебра оксида, остальное количество - продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор. Перемешивание раствора нежелательно, так как образуется обильная пена, замедляющая процесс растворения. Выбор фильтрующего материала см. задание 4.1.

Пример № 1

Rp.: Solutionis Protargoli 0.5% 20ml

Da. Signa. По 1 капле 3 раза в день в левое ухо.

Оборотная сторона ППК Лицевая сторона ППК

Протаргола: 0,5 - 100дата ППК к рецепту № 2

Х - 20

Х = 0,5*20:100 = 0.1 Aquae purificatae 20ml

С мах(%)=N/КУО, где: Protargoli 0.1

N - норма допустимого отклонения ______________________________

для данного общего объема препарата, % Vобщ.=20мл

КУО протаргола = 0,64мл/г 20+-1,6мл

С мах(%) = 8:0,64 = 12,5% Изготовил

0,5%<13,1% прирост объема не учитываем Проверил

прирост объема не учитываем Отпустил

Воды очищенной: 20мл

Доп. откл. по пр. №305 от 16.10.97г. +-8%:

20 - 100

Х - 8

Х=20*8:100=1,6мл

Технология изготовления.

В подставку отмеривают 20мл воды очищенной и осторожно насыпают на ее поверхность 0,1 протаргола оставляют на 15-20минут до полного растворения. Раствор фильтруют через промытый рыхлый тампон из ваты (возможно фильтрование через беззольную бумагу или стеклянные фильтры №1или 2) в отпускной флакон темного стекла Укупоривают. Оформляют: «Наружное», «Перед употреблением взбалтывать», «Хранить в прохладном, защищённом от света месте», «Беречь от детей», отдельный рецептурный номер.

Контроль качества лекарственного препарата.

См. тему «Водные растворы».

Задание 3. Изготовить раствор неограниченно набухающего высокомолекулярного соединения.