Выберите требования GMP к персоналу, участвующему в производстве инъекционных лекарственных форм

1. В работе участвует минимальное количество людей

2. Активность человека должна быть сведена к минимуму

3. Одежда персонала должна соответствовать рабочему месту и предохранять продукт от загрязнения

4. Весь персонал должен получать спец. знания по фармации, гигиене и основам микробиологии

5. К работе допускается только здоровый персонал

Oтвeт по коду:

А. Если верно 1

В. Если верно 1, 2

С. Если верно 1, 2, 3

Д. Если верно 1,2,3,4

*Е. Если верно все

9) Подготовка ампул к наполнению включает операции:

1. Вскрытие капилляров

2. Отжиг ампул

3. Мойка наружной поверхности ампул

4. Мойка внутренней поверхности ампул

5. Наполнение ампул раствором

6. Сушка и стерилизация ампул

7. Оценка качества ампул

8. Определение глубины разряжения

Ответ по коду:

А. Если верно 1,2,3,4, 6, 7, 8

*В. Если верно 1,3,4, 6, 7, 8

С. Если верно 1, 3, 4, 5, 6, 7

Д. Если верно все

10) Установите соответствие:

Гидролиз солей:

1. Сильных оснований и слабых кислот

2. Сильных кислот и слабых оснований

3. Слабых кислот и слабых оснований

подавляют добавлением:

а) ПАВ

б) 0,1 Н. раствора натрия гидроксида или натрия гидрокарбоната

в) 0,1 Н. раствора кислоты хлористоводородной

*1 б,2 в; 3 а.

11) Выберите факторы, влияющие на окисление лекарственных веществ:

1. Концентрация раствора лекарственного вещества

2. Температура

3. рН

4. О2 окружающей среды

5. Свет

6. Примеси тяжелых металлов

Ответ по коду:

А. Если верно 1

В. Если верно 1, 2, 3

С. Если верно З, 4, 5

* Д. Если верно З, 4, 5, 6

Е. Если верно все

12) Выберите вещества, реагирующие с перекисным радикалом:

1. Многоядерные ароматические углеводороды типа aнтpaцeнa

2. Ароматические амины

3.Аминофенолы

4. Фенолы

5. Нафтолы

Ответ по коду:

А. Если верно 1

В. Если верно 1, 2

С. Если верно 2, З, 4

*Д. Если верно 2,3,4,5

Е. Если верно все

13) Установите соответствие:

Требования к стеклу для ампул:

1. Прозрачность

2. Бесцветность

3. Легкоплавкость

4. Термическая устойчивость

5. Химическая устойчивость

6. Механическая прочность

обеспечивают:

а) Обнаружение изменения цветности раствора

б) Визуальный и оптический контроль на отсутствие механических включений

в) Запайка ампул при сравнительно невысокой температуре во избежание нагрева раствора

г) Выдерживание нагрузок при обработке ампул в процессе производства, транспортировке и хранении

д) Гарантию сохранности лекарственного вещества и других компонентов раствора

е) Сохранение ампул при резких колебаниях температуры при тепловой стерилизации

* 1. а, б; 2. а, б; 3. д; 4. е; 5. д; 6. г.

14) Механическую прочность стекла для ампул обеспечивают:

1. Введением магния оксида

2. Введение натрия и калия оксидов

3. Введением алюминия и бора оксидов

*4. Регулированием содержания алюминия, бора, магния оксидов

15) Установите соответствие:

Марки стекла:

1. НС-l

2. НС-2

3. АБ-1

назначение:

а) Ампулы и флаконы для масляных растворов лекарственных веществ

б) Ампулы для растворов, мало чувствительных к выщелачиванию лекарственных веществ

8) Флаконы для крови, трансфузионных и инфузионных растворов

* 1. б; 2. в; 3. а.

16) При действии на стекло щелочных растворов происходит:

а) Ионно-обменная реакция с поверхностным слоем стекла, в результате которой в раствор переходят легкоподвижные атомы К и Na, а на поверхности стекла образуется пленка кремниевой кислоты

*б) Гидролиз силикатов и взаимодействие с кислыми окислами, в результате чего образуется нерастворимая пленка силикатов щелочноземельных металлов (Са и Mg).


Понравилась статья? Добавь ее в закладку (CTRL+D) и не забудь поделиться с друзьями:  



double arrow
Сейчас читают про: