double arrow

Изучение и экспертиза представленных документов.


Производители тканей, текстильных материалов и одежды представленной на экспертизу нормативный документ на готовое изделие (ГОСТ, СТБ, ТУ, ТО), технологическую карту или описание технологического процесса изготовления изделия, рецептуру или состав сырья, предполагаемую область применения тканей, протокопы, проведение испытаний и т.д.

На ввезенные изделия заявитель представляет документы по которым продукция ввезена в РБ (товаро-транспортная накладная, СМR, сертификат о прохождении товара и тд.), сведения о сырьевом составе (м.б. указаны на ярлыке, в паспорте или сертификате качества на изделие от производителя), документы подтверждающие безопасность изделия, выданные в стране-производителе (сертификат соответствия, гигиеническое заключение, экологический сертификат и т.д.)

Определение необходимости и объема проведения лабораторных испытаний.

После изучения достоверности и полноты представленных документов решается вопрос о необходимости проведения лабораторных испытаний. Если заказчиком экспертизы представлены протоколы аккредитованной лаборатории, исследования проведены в полном объеме, то повторные испытания могут не проводиться, либо проводиться по сокращенной программе.

Выбор аккредитованной лаборатории, составление программы лабораторных испытаний. Выбор типового образца для проведения лабораторных испытаний.

Лабораторные испытания проводятся только в аккредитованных лабораториях. Предпочтения отдается лабораториям системы Министерства здравоохранения.

Если на гигиеническую экспертизу представлена группа однотипной продукции, то лабораторные испытания могут проводиться на типовых образцах, а результаты испытаний распространяются на всю группу продукции. Критериями для выбора типового образца являются: - производитель, т.е. типовой образец может быть выбран от группы продукции одногопроизводи;

- общее назначение, например все заявленные на экспертизу ткани предназначены для полива изделий бельевого ассортимента для детей;

- однотипный состав сырья, например все ткани являются смесью хлопка и полиэстра в различном процентном соотношении. Для испытаний выбирается образец в котором процент вложения синтетических или искусственных волокон больше.

Следует обратить внимание, что должны соблюдаться все три условия.

Следующим важным моментом является моделирование условий проведения лабораторных испытаний.

Определение уровня миграции химических веществ проводится на модельных средах при температурно-временных режимах, воспроизводящих реальные условия эксплуатации изделий.

Для одежды 1 и 2 слоя модельной средой является- жидкость, имитирующая “оптовую” при t 370С.

Для одежды 3 слоя - воздух при t - 200С.

Экспозиция - 6 часов.

Гигиенические требования к тканям и одежде изложены в нормативных и методических документах (Сан ПиН, методических указаниях,

инструкциях). Программа испытаний назначается в соответствии с требованиями этих документов.

1. Органолептические показатели:

- описание образца, общ-ным указанием химического состава сырья;

- интенсивность уровня запаха;

- запах, цвет, прозрачность модельной Среды при гигиенической экспертизе детской одежды % вложение искусственных и синтетических волокон является ведущим критерием. Нормируется в СаНПиН № 42-125- 4390-87.

2. Миграция красителей ткани на кожные покровы человека.

3.Физиолого-гигиенические требования:

- воздухопроницаемость;

- гигроскопичность;

- капиллярность;

Обязательны для изделий детского ассортимента, при гигиеничесой экспертизе новых видов волокон и тканей.

Нормируются в СанПиН.

4. Санитарно-токсикологические исследования:

- кожно-раздражающее действие на животных

- раздражающее действие на слизистые оболочки животных;

- действие изделия на кожу при опытной носке.

Исследования обязательны при гигиенической экспертизе новых видов тканей и волокон, а также если неизвестен состав сырья тканей или одежды.

5. Санитарно-химические исследования:

- миграция в модельные среды химических веществ.

Например из натуральных волокон (хлопок, шелк, шерсть) - в модельную среду может мигрировать формальдегид.

Из полиэфирных волокон (полиэстер, полиэфир) - формальдегид, дибутилфталат.

Из полимидных волокон (полиамил, пайкра, спандекс) - формальдегид, напролактам, гексаметилен диамин.

6. Уровень напряженности электростатического поля на поверхности изделий нормируется в Сан ПиН № 9-29-95.

Обязателен при исследованиях тканей и одежды с вложением синтетических или искусственных волокон.

Программа лабораторных испытаний пишется в производственной форме.

В программе должно быть указано:

- дата и номер акта отбора;

- учреждение, которое проводило отбор;

- наименование товара и его производитель;

- цель исследования;

- собственно программа, т.е. исследования, которые необходимо провести;

- модельная Среда и экспозиция;

- дата составления программы;

- должность подпись и расшифровка подписи специалиста, составившего программу.

Форма “Акта гигиенической экспертизы утверждена Постановлением ТГСВ РБ от 13.11.2000 г № 54. В нем обязательно указываются условия применения продукции.

4. Проведение лабораторных испытаний.

Лабораторные испытания проводятся в аккредитованных лабораториях по программе, составленной врачом-гигиенистом. Испытания

проводятся по методикам, утвержденным в установленном порядке. Лаборатория дает заключение только на исследуемый образец. Результаты лабораторных испытаний оформляются протоколом лабораторных испытаний. Протокол не является документом, подтверждающим безопасность и качество партии продукции и не дает права на реализацию или применение изделия. Протоколы лабораторных испытаний представляются врачу, составившему программу испытаний.

5. Анализ результатов лабораторных испытаний.

Регламентация области применения изделий. Оформление акта гигиенической экспертизы.

Оценка результатов лабораторных испытаний проводится путем сравнения фактических данных с нормативами, установленными в Санитарных правилах и нормах, методических указаниях, инструкциях. Результаты гигиенической экспертизы оформляются “Актом гигиенической экспертизы”. Форма акта гигиенической экспертизы утверждена постановлением ТГСВ РБ от 13.11.2000г. № 54, либо гигиеническим заключением.

В акте гигиенической экспертизы или гигиеническом заключении обязательно указывается область применения или ограничения на применение продукции.

Например: полотно трикотажное с составом сырья 95% хлопок и 5% лайкра рекомендуется для призводства изделий трикотажных бельевого ассортимента для взрослых и для детей с 32 размера.