Требования к лабораториям Национального центра верификации диагностической деятельности особо опасных вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора

Лаборатории Национального центра верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора должны быть аккредитованы на техническую компетентность в установленном порядке в соответствии с действующей законодательной базой Российской Федерации.

Наличие регламентирующих работу документов, требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на ЛЗН, требования к обеспечению безопасности работы персонала, порядок организации внутреннего контроля лабораторных исследований, правила ведения документации и требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на ЛЗН, аналогичны п. 7.1.1 МУ.

Номенклатура и объем исследований

Лаборатории Национального Центра верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора проводят:

- изоляцию штаммов вируса ЛЗН из проб материала, полученных из Референс-центра по мониторингу за возбудителем ЛЗН;

- верификацию результатов лабораторной диагностики ЛЗН, проведенной в учреждениях территориального, регионального и федерального уровней;

- диагностические исследования материала от больных ЛЗН и умерших от этой болезни – по эпидпоказаниям;

- осуществляют хранение коллекционных штаммов вируса ЛЗН, охраноспособное и авторское депонирование.

Организация и обеспечение диагностической деятельности

Порядок исследования клинического и полевого материала на ЛЗН соответствует п. 7.1.3 МУ.

Дополнительно проводят:

- выделение ВЗН и его идентификацию;

- определение генотипов штаммов вируса ЛЗН.

На основании результатов расширенной характеристики штаммов вируса ЛЗН составляют паспорта на штаммы, хранящиеся в Национальном Центре верификации диагностической деятельности, осуществляющем функции Государственной коллекции.

Порядок взаимодействия лабораторий Национального Центра верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора с учреждениями Роспотребнадзора

Национальный Центр верификации диагностической деятельности вирусных инфекций, риккетсиозов Роспотребнадзора направляет результаты проведенных исследований в Региональные центры по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности, Центры индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, Референс-центр по мониторингу за лихорадкой Западного Нила

Приложение 1

к МУК 4.2.3009 -12