Побочные действия

В исследовании EPHESUS общая частота нежелательных явлений при применении препарата Инспра^® (78,9%) была сходной с таковой при использовании плацебо (79,5%). Из-за нежелательных явлений лечение препаратом и плацебо было прекращено у 4,4 и 4,3% больных соответственно. Ниже перечислены нежелательные явления, зарегистрированные в исследовании EPHESUS, которые могли быть связаны с лечением, а также серьезные нежелательные явления, частота которых значительно превышала таковую в группе плацебо. Нежелательные явления распределены по системам организма и частоте: частые >1/100, <1/10; нечастые >1/1000, <1/100.

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: нечасто — эозинофилия.

Нарушения метаболизма и питания: часто — гиперкалиемия; нечасто — дегидратация, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипонатриемия.

Психические расстройства: нечасто — бессонница.

Неврологические нарушения: часто — головокружение; нечасто — головная боль.

Со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, инфаркт миокарда, левожелудочковая недостаточность.

Сосудистые нарушения: часто — снижение АД; нечасто — ортостатическая гипотензия, тромбоз артерий нижних конечностей.

Со стороны системы дыхания, грудной клетки и средостения: нечасто — фарингит.

Со стороны ЖКТ: часто — диарея, тошнота; нечасто — метеоризм, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: нечасто — повышенная потливость, зуд.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: нечасто — боль в спине, судороги в икроножных мышцах ног.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек.

Общие и местные: нечасто — астения, недомогание.

Лабораторные показатели: нечасто — повышение уровня остаточного азота мочевины, креатинина.

Инфекции: нечасто — пиелонефрит.

В исследовании EPHESUS отмечено увеличение числа случаев инсульта у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет). Однако частота инсульта достоверно не отличалась между группами эплеренона (30) и плацебо (22).