Обязательная сертификация

В соответствии с Федеральным законом обязательная сертификация проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента. Форма и схемы обязательного подтверждения соответствия также могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Рекомендуемые схемы обязательного подтверждения соответствия для использования их в технических регламентах приведены в Приложениях А и Б.

Приведенные схемы, гармонизированы с европейским модульным подходом к оценке соответствия в той степени, в которой это не противоречит нормам Федерального закона.

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия является декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с требованиями технических регламентов. Обязательная сертификация в технических регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях. При этом для ее применения рекомендуется использовать один из следующих общих критериев:

- высокая степень потенциальной опасности продукции в сочетании со специальными мерами по защите рынка, когда необходимо дополнительно учитывать сложившуюся конкретную ситуацию на определенном секторе рынка. Примером этого может быть введение обязательной сертификации лекарственных средств;

- принадлежность конкретной продукции к сфере действия международных соглашений, конвенций и других документов, к которым присоединилась Россия и в которых предусмотрена сертификация подобной продукции. Для такой продукции в технических регламентах на основе процедур сертификации, установленных международными документами, должны быть предусмотрены соответствующие схемы подтверждения соответствия в форме сертификации;

- исключение случаев, когда заявитель не может реализовать положения Закона об обязательном подтверждении соответствия, например, при отсутствии на территории Российской Федерации полномочного представителя зарубежного изготовителя, или при невозможности заявителя - продавца обеспечить собственные доказательства подтверждения соответствия в объеме, предусмотренном техническим регламентом.

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

В настоящее время (в переходный период) в Российской Федерации деятельность по обязательной сертификации осуществляется в рамках систем сертификации. С вступлением в силу соответствующих технических регламентов из системы обязательной сертификации должна исключаться продукция, на которую распространяется этот технический регламент.

Примечание: Технические регламенты должны быть приняты в течение семи лет со дня вступления в силу Федерального закона (до 2010 г.).

Обязательные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых технические регламенты в указанный срок не были приняты, прекращают действие по его истечении.

Наиболее развитой системой сертификации является Система сертификации ГОСТ Р. Система сертификации ГОСТ Р имеет собственные формы сертификатов соответствия и знаков соответствия.

В общем случае сертификация возможна при соблюдении трех условий:

- объект должен реально существовать;

- к этому объекту должны быть установлены требования;

- должен иметься метод (методика) определения соответствия объекта установленным требованиям.

Сертификацию проводит третья сторона, то есть орган, признаваемый независимым от заинтересованных сторон – изготовителя, продавца, исполнителя (первой стороны) и приобретателя, потребителя (второй стороны). Этим достигается объективность результатов, которая и явилась изначально причиной возникновения сертификации.

Признание органа по сертификации третьей стороной, как правило, подтверждается аккредитацией.

Центральным элементом применяемых правил и процедур сертификации являются схемы сертификации как совокупность доказательств, позволяющих сделать обоснованный вывод о соответствии объекта установленным требованиям.

Действующие в переходный период схемы сертификации “Системы сертификации ГОСТ Р”, приведены в Приложении В.

Доказательства получают посредством проведения определенных операций, прямо или косвенно подтверждающих соответствие объекта сертификации установленным требованиям. Количество таких операций может быть от одной до нескольких, а их содержание может различаться в зависимости от характера и специфики объекта.

Применительно к сертификации продукции можно выделить следующие виды операций:

- испытания;

- анализ производства;

- инспекционный контроль.

Реализация схемы сертификации является частью всей системы процедуры сертификации, которая в общем виде может быть представлена как последовательность следующих шагов:

- подача заявки на сертификацию в соответствующий орган по сертификации;

- рассмотрение заявки и принятие по ней решения;

- отбор (если это предусмотрено схемой сертификации), идентификация образцов;

- проведение проверок согласно схеме сертификации;

- сертификация производства или сертификация системы качества (если это предусмотрено схемой сертификации);

- рассмотрение результатов проверок и принятие решений о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

- выдача сертификата соответствия и разрешения на применения знака соответствия (при положительном решении о выдаче сертификата соответствия);

- инспекционный контроль за сертифицированным объектом (если это предусмотрено схемой сертификации);

- корректирующие мероприятия при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и (или) неправильном применении знака соответствия.

Примечание: Разрешения на применения знака соответствия, выдается Органом по сертификации только при добровольной сертификации.

Основные этапы процедуры сертификации продукции представлены в Приложении Г.

Нормативную базу обязательной сертификации продукции в переходный период составляют национальные стандарты, санитарные правила и нормы, строительные нормы и правила, а также другие документы, которые в соответствии с законодательством Российской Федерации устанавливают обязательные требования к продукции.

Перечень продукции, подлежащей обязательной сертификации определен в постановлении Правительства РФ от 13 августа 1997 № 1013 “Об утверждении перечня товаров, подлежащих обязательной сертификации, и перечня работ и услуг, подлежащих обязательной сертификации”.

“Номенклатура продукции, в отношении которой законодательными актами Российской Федерации предусмотрена обязательная сертификация”, является официальной справочной информацией об объектах обязательной сертификации в Системе сертификации ГОСТ Р, в которой указаны:

- наименование продукции;

- ее код по Общероссийскому классификатору продукции ОК 005-93;

- нормативный документ (национальные стандарт, санитарно-технические нормы и правила (СанПиН) и др.), содержащий подтверждаемые требования;

- подтверждаемые при обязательной сертификации требования.

Изготовитель (продавец) вправе обратиться с заявкой на проведение обязательной сертификации в любой орган по сертификации, аккредитованный на право проведения работ по сертификации конкретной продукции.

Процедуры и порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации установлены в “Порядке проведения сертификации продукции в Российской Федерации”. В этом документе описана последовательность проведения работ участниками сертификации, схемы сертификации и рекомендации по их применению.

Особенности проведения сертификации конкретных видов продукции установлены в соответствующих правилах, в которых учитывается специфика производства и использования продукции.

В соответствии с “Положением о Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии”, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 17 июня 2004 г. № 294, Федеральному агентству поручено ведение перечня продукции, подлежащей обязательному подтверждению соответствия, а также единого реестра выданных сертификатов.