Требования к лабораториям Референс-центра по мониторингу за возбудителем КГЛ

Наличие разрешительных и регламентирующих работу документов для лабораторий Референс-центра по мониторингу за возбудителем КГЛ, требования к учету, хранению, передаче и транспортированию положительных проб на КГЛ, утилизации отходов, требования к специалистам и персоналу, участвующим в выполнении исследований на КГЛ, требования к обеспечению безопасности работы персонала, правила ведения документации аналогичны п. 6.1.1 настоящих МУ.

Порядок организации внутреннего контроля качества лабораторных исследований

Контроль качества диагностических исследований на КГЛ в лабораториях Референс-центра по мониторингу за КГЛ включает:

- контроль качества культур клеток, питательных сред, растворов для культур клеток, диагностических препаратов и тест-систем, выделенных штаммов, антибактериальных препаратов, дистиллированной воды, дезинфицирующих средств, химических реактивов;

- своевременная поверка средств измерений, аттестация испытательного оборудования;

- контроль качества стерильности лабораторной посуды;

- контроль качества работы паровых и суховоздушных стерилизаторов;

- контроль температурного режима работы холодильников и термостатов;

- контроль работы бактерицидных ламп;

- проверка состояния воздуха производственных помещений и боксов, температурного режима, влажности;

- проверка санитарного состояния помещений, включая условия уборки, дезинфекции, контроля смывов с поверхностей и оборудования.

Результаты контроля фиксируют в специальных журналах.

Требования к материальным ресурсам, необходимым для выполнения диагностических исследований на КГЛ

Для проведения диагностических исследований на КГЛ в лабораториях должны быть в наличии:

- диагностические препараты, тест-системы, зарегистрированные в установленном порядке и экспериментальные серии (приложение 2 МУ);

- приборы, оборудование (приложение 3 МУ);

- расходные и дезинфицирующие материалы (приложение 4 МУ).

- культуры клеток, зарегистрированные в установленном порядке, питательные среды и растворы для культур клеток, рекомендуемые антибиотики (приложение 10 МУ).