Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения. Общие требования. Введение

(утв. Минздравом СССР 27 августа 1984 г.)

Введение

1. Общие положения

2. Виды опасных и вредных производственных факторов

3. Классификация изделий медицинской техники по электробезопасности

4. Требования электробезопасности при эксплуатации медицинской техники

5. Требования по предотвращению механических травм

6. Требования по обеспечению радиационной безопасности

7. Требования безопасности при эксплуатации аппаратов ультравысокой

(УВЧ) и сверхвысокой частот (СВЧ)

8. Требования безопасности при эксплуатации аппаратов инфракрасного

и ультрафиолетового излучения

9. Требования безопасности при эксплуатации ультразвуковых аппаратов

10. Требования безопасности при эксплуатации лазеров

11. Требования безопасности по предупреждению воздействия химических

факторов

12. Требования безопасности труда при работе с биологическими

объектами

13. Требования по обеспечению пожарной и взрывобезопасности

14. Требования безопасности при кардиологических вмешательствах

15. Требования безопасности при проведении электрохирургических

операций

16. Требования безопасности при различных комбинациях подключаемой

аппаратуры

Приложение N 1. Термины и определения

Приложение N 2. Освобождение пострадавшего от действия

электрического тока

Введение

Значительное увеличение номенклатуры, общего количества эксплуатируемой медицинской техники, а также внедрение в медицинскую практику многофункциональных комплексов и автоматизированных систем с использованием средств вычислительной техники и микропроцессоров требуют нового подхода к обеспечению безопасности применения изделий медицинской техники. Усложнение медицинской техники требует повышения квалификации обслуживающего персонала, то есть высокого уровня подготовки и обучения его. Персонал обязан знать и выполнять требования эксплуатационной документации, стандартов, инструкций, настоящих правил, а также обладать необходимыми навыками эксплуатации медицинской техники для обеспечения безопасности пациента, персонала и окружающей среды.

При использовании медицинской аппаратуры, питающейся от электрической сети и находящейся в непосредственном контакте с пациентом (электрокардиографы, электрореографы и др.), существует опасность поражения пациента электрическим током, когда аппаратура неисправна или используется таким образом, что создаются предпосылки для возникновения несчастных случаев. Поэтому важно, чтобы персонал. эксплуатирующий электромедицинскую аппаратуру, сознавал опасность и мог устранить возможность поражения электрическим током.

При правильном использовании аппаратуры и ее периодичной проверке персонал может не только постоянно поддерживать высокую степень безопасности, но и помочь обнаружить потенциально опасные дефекты прежде, чем они нанесут вред пациенту, персоналу.

Настоящие правила устанавливают общие требования по обеспечению безопасности медицинского персонала, обслуживающего медицинские аппараты, приборы, оборудование и состоящие из них комплексы (системы) и инструменты (в дальнейшем - изделия) в учреждениях здравоохранения.

Безопасность персонала и пациентов при эксплуатации изделий медицинской техники должна обеспечиваться:

- конструкцией изделий медицинской техники, которые должны быть безопасны при использовании отдельно или в составе комплексов (систем) и удовлетворять требованиям стандартов и другой нормативно-технической документации (медико-техническим требованиям, техническим условиям и т.д.);

- конструкцией и устройством электроустановок для питания электромедицинской аппаратуры, которые должны удовлетворять " Правилам устройства электроустановок " и другой нормативно-технической документации;

- достаточной квалификацией специально обученного и аттестованного персонала, который должен знать и выполнять требования эксплуатационной документации и инструкции по технике безопасности;

- системой технического обслуживания и ремонта изделий медицинской техники;

- соответствием помещений действующим строительным нормам и правилам, рациональной организацией работы;

- применением установленных мер и средств защиты.

При разработке настоящих Правил учтены материалы Международной электротехнической комиссии - "Указания по безопасной эксплуатации злектромедицинской аппаратуры". Настоящие Правила вводятся в действие с момента их опубликования.