Контроль на стадиях изготовления

1 стадия – пилюльная масса однородная, тестообразная, отстающая от стенок ступки и полностью собирающаяся на головке пестика.

2 стадия – стержень правильной геометрической формы цилиндра, в сечении круг; насечки на стержне кратны числу доз; пилюли одинаковой шарообразной формы.

3 стадия – все пилюли уложены в стеклянную банку с навинчивающейся крышкой с предварительно добавленным ликоподием.

5 стадия – оформление в соответствии с НД.

Контроль изготовленного препарата

1.Анализ документации.

Номера препарата, рецепта, ППК и сигнатуры соответствуют; компоненты прописи совместимы; дозы веществ списков А и Б не завышены, НЕО наркотических веществ не завышены; расчеты сделаны правильно, ППК выписан верно.

2.Оформление

Наклеена этикетка “Внутреннее”. На этикетке указаны: № аптеки, № рецепта, Ф.И.О. больного, способ применения, дата (число, месяц, год), цена. Имеется отдельный рецептурный номер, предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”. Выписана сигнатура и ОСР.

3.Упаковка. Пилюли помещены в сухую банку с плотной крышкой.

4. Органолептический контроль: вкус, цвет и запах пилюль соответствуют входящим компонентам; количество пилюль соответствует прописи; все пилюли имеют правильную шарообразную форму, сухую, гладкую поверхность, покрытую ровным слоем обсыпки; срез пилюль и поверхность без вкраплений; механических примесей нет.

5.Физический контроль: отклонение в массе укладывается в норму допустимого отклонения (согласно приказа МЗ №305 от 16.10.97 до 0,3 + 10%, более 0,3 + 5%).

0,2 – 100% Х = 0,02 0,2 + 0,02

Х – 10% [0,18; 0,22]

6. Время распадаемости– не более часа.

Возможен: опросный контроль (см. приказ МЗ №214 от 16.07.97).

Контроль при отпуске

Ф.И.О. пациента и номер рецепта на этикетке, сигнатуре и квитанции соответствуют. Имеется указание о способе приема и предупредительные надписи “Беречь от детей”, “Хранить в прохладном месте”. Вывод: Изготовленный препарат может быть отпущен пациенту.